<產業訊息>安成泡泡龍新藥，9月底前啟歐洲臨床
#先天性水皰症 #EB #泡泡龍 #罕見疾病 #孤兒藥 #獨家販售 #全球樞紐性試驗
安成生技(6610)治療先天性水皰症(EB)（俗稱泡泡龍）的候選藥物AC-203，繼在美國三個試驗中心進行收案後，也加速歐洲臨床，預計9月底前將全球8個國家的18個醫學中心全面展開。目前也積極和日本洽談合作，並計畫進行另一波臨床試驗以擴大AC-203的適應症，增加市場價值。
安成生技表示，該公司新藥開發重心放在治療嚴重的罕見疾病上，因為用於治療嚴重罕見疾病的孤兒藥受到美國、歐盟及日本政府的政策鼓勵，不但給予獨家販售的保護，藥價也相對較高。
目前AC-203已迅速地取得在美國的專業孤兒藥公司Castle Creek Pharmaceuticals (CCP)在亞洲以外市場的合作；在CCP的主導下，AC-203之全球樞紐性試驗(代號DELIVERS)正持續進行中。
AC-203已於美國三個試驗中心進行收案，並陸續收到法國、英國及荷蘭等地之臨床試驗核准函，進展順利，預計在9月底前於全球8個國家的18個醫學中心全面展開。除了和CCP在歐美的合作外，安成生技也積極在亞洲，尤其是日本，洽談合作，並計畫進行另一波臨床試驗以擴大AC-203的適應症，以增加其市場價值。
此外，安成生技另一項在二期臨床試驗中的候選新藥，AC-201CR，則已在台灣的數個醫療中心進行治療血友病引起的關節炎(Hemophilic Arthropathy, HA) 的人體試驗。
HA是一個尚未有核准藥物的罕見疾病，幾乎所有的嚴重血友病患在20到30歲就會因關節腔內出血而罹患嚴重的關節炎，造成疼痛及行動不便，嚴重影響病人的生活品質。
AC-201CR是目前唯一針對HA開發的口服新藥，受到病友和醫師們的高度重視。另安成生技亦已遞送科技事業函件至櫃買中心，未來將視財務業務狀況及資金需求，擇機進入資本市場。
資料來源：https://ctee.com.tw/news/viewcatenews.aspx…
