文字取自 #劉哲瑋
中裕(宇昌)的愛滋病藥物靜脈注射劑型三期解盲成功,這款新藥有多威?
可以被稱為世界第一,因為是當今愛滋感染治療領域中,第一個被核准之單株抗體蛋白質新藥,也是第一種長效型新藥,甚至被美國 FDA 視為 First-in-class medication(同類第一藥物)。
而這款藥物 TMB-355 (Ibalizumab,商品名:Trogarzo)就是在何大一博士指導下開發出來,最後將專利售予宇昌生技,但由於當時募資不順利,蔡英文於擔任行政院副院長時,以其家族資金投資宇昌生技,但何大一、蔡英文卻被國民黨拿來抹黑、打擊、毀滅生技業的那個宇昌案......
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#一種專利過期的老藥伊維菌素 #似乎能有效治療新冠病毒
有錢的國家疫苗充足,法規也限制無法隨意使用未經臨床試驗的伊維菌素,但貧窮的國家資源嚴重匱乏,病急亂投醫下,直接神農嘗百草,使用伊維菌素來對抗病毒。
#印度給了伊維菌素上場的機會
今年四月,印度疫情大爆發,剛好提供了伊維菌素上場的機會,印度的政治體系是邦,不同的邦幾乎等於不同的國家,他們有的使用伊維菌素,有的不使用,剛好給了很好的對照機會
#印度某些邦大幅控制疫情
從四月中旬至五月中旬,大規模施用伊維菌素的邦,疫情呈現大幅度的改善,投藥的新德里個案銳減九成以上,禁止使用伊維菌素的泰米爾納德邦,則疫情持續失控,甚至增加了三倍以上,這極大的差異除了使用伊維菌素以外,無法用任何其他的因素來解釋
#14億人全民公測 #兩個對照組
【以下是有投藥的邦】
德里 : -97% [28,395 to 956]
北方邦: -95% [37,944 to 2,014]
果阿邦: -85% [4195 to 645]
卡纳塔卡邦: -60% [50,112 to 20,378]
【以下是沒有投藥的邦】
泰米爾納德邦:+173% [10,986 to 30,016]
奧里薩邦: +50% [4,761 to 7,148]
阿薩姆邦: +240%
阿魯納恰爾邦 : +656% [ 61 to 461]
特里普拉邦:+ 828% [92 to 854]
ps: #印度的病毒還是四大變種裡面最猛的
類似的情況也發生在巴西與秘魯
#有些人會不高興
學者擔心,此舉會擋到某些人財路,很可能會反對或設法拖延伊維菌素的臨床與公共衛生使用,因此呼籲媒體與正直的政治家應該出聲協助,加速推動。
PS:這個藥必須在安全的劑量下使用才安全,請依照台灣CDC指示,在台灣政府尚未核准前,切勿擅自亂買亂吃。
更詳細的新聞:
3位美國科學家:治療寄生蟲藥物「伊維菌素」可望結束新冠大流行
https://www.ettoday.net/news/20210612/2005731.htm
https://tinyl.io/4GsD 伊維菌素控制了 97% 的德里病例 (英文)
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英國在2020年12月2日拔得頭香,成為全球第一個通過新冠疫苗接種的國家。這個全球第一,是美國輝瑞與德國BioNTech聯合開發的疫苗。輝瑞疫苗幕後的推手,是一對來自土耳其的德國醫生夫婦。55歲的伍爾薩辛和53歲的奧茲萊·圖蕾琪,他們的父母來自土耳其,是兩名專門研究癌症和遺傳性疾病的醫學專家。他們的公司BioNTech是美國輝瑞集團(Pfizer)的研究合作夥伴,致力於開發mRNA作為技術核心的新冠疫苗。
薩辛出生於土耳其,他4歲時與他的母親一起來到德國,他的父親在德國科隆的福特車廠工作。他在科隆學習醫學,專門研究分子醫學和免疫學。他的妻子圖蕾琪,是一個移民到德國的土耳其物理學家的女兒,她是目前歐洲癌症免疫療法聯盟的主席。兩人都在德國美因茨大學任教。
他們在2008年成立了自己的BioNTech生技公司,以開發抗癌療法。在短短12年多的時間裡,原本專注於對癌症病人醫藥開發的BNT,已經成長為全世界頂尖的生技公司,雇用了1300多名專家,企業價值超過2000億美元。
今年進入德國百名首富榜的薩辛夫婦,依然生活極為簡樸,甚至連代步的車輛都沒有。他們被推崇為德國移民的典範,是一個夢想家團隊,在2021年三月,獲得德國聯邦總理親自頒發特殊成就獎。
現在全世界面臨了更為可怕的印度變種病毒,截至目前為止,被視為最有效的輝瑞疫苗,並沒有完全失去作用。在最新測試中,輝瑞疫苗顯示出對印度變種的有效率,仍有25%-30%(抗體減少),薩辛認為可以防止70%-75%的感染。
據中國的環球時報英文版報導,BNT和中國復星醫藥共同開發的輝瑞疫苗,極有可能在7月前獲得中國批准上市,成為第一個中國大陸獲准的進口疫苗。薩辛本人也在四月底証實,正在與中國醫藥管理機構進行最後階段的討論。
{內文}
ABC早安美國主播(2020.12.02 ):我們要以這個海外重大新聞,以及疫苗競爭賽作為開始,英國成為第一個核准新冠疫苗的國家。
2020年的12月2日,英國搶得頭香,成為全球第一個,通過新冠疫苗接種的國家。
英國首相強森:今天我們接受了,MHRA(醫藥監管局)的建議,准予使用輝瑞與BioNTech的新冠疫苗,將在全英國配送施打。
這個全球第一,是美國輝瑞與德國BioNTech,聯合開發的疫苗。半年之後,全世界面臨更為可怕的印度變種病毒,截至目前為止,被視為最有效的輝瑞疫苗,並沒有完全失去作用。
BioNTech執行長 伍爾薩辛(2021.05.21):本週我們對印度變種病毒進行了測試,在最新測試中,我們發現我們的疫苗,顯示出對印度變種的有效率,為25%-30%(抗體減少),我們希望這可以防止70%-75%的感染,我們將會在未來幾週內獲得更多訊息。
隨著疫苗開發成功的捷報,原來德國自己都沒有下注的BioNTech,不但家喻戶曉而其股價更是一飛沖天。但是如果在股市大把大把的鈔票之後,是一個真正的愛情故事呢?
新聞片段:伍爾·薩辛(Ugur Sahin)與奧茲萊·圖蕾琪(OzlemTüreci),和伍爾的指導教授Christoph Huber一起,在2008年金融危機期間創立了BioNTech。但在短短12年多的時間裡,原本專注於對癌症病人醫藥開發的BNT,已經成長為全世界頂尖的生技公司,雇用了1300多名專家,企業價值超過2000億美元。
德國BioNTech生技公司的創辦人,是一對夫妻,55歲的撒辛和53歲的圖蕾琪。這兩位德國醫學博士都是土耳其移民。薩辛出生在地中海南岸的土耳其,來到德國的時候只有四歲。
BioNTech 執行長 伍爾薩辛:我在四歲的時候和我的母親到了德國,我的父親當時已經在德國工作了。他是在科隆的福特汽車廠工作,我是來自一個移民工人家庭的孩子,我在那裡上了小學,我很幸運地成為第一批,得以在德國繼續唸高中的土耳其移民,後來在科隆上了大學。
薩辛的妻子圖蕾琪則是在德國出生,她的父親是一名來自伊斯坦堡的移民。兩人的父母都屬於1955到1973年之間,德國為了二戰後百廢待舉的重建工作,而開放移民的土耳其外勞。
新聞片段:
如同許多土耳其的移民家庭一樣,希望找到新的生活和機會,許多人也遭受了種族主義和歧視。
是一位熱心鄰居的幫助,才為薩辛爭取到上高中的機會,兩人各自不約而同地選擇了醫學,命運讓他們在醫院實習工作時相遇,一見鍾情。
新聞片段:
即使在他們2002年結婚當天早上,兩人都各自在自己的實驗室裡工作,然後在前往婚姻登記處的短暫插曲後,兩人又披上實驗衣回去工作了。
從1990年以來薩辛夫婦,一直都和德國美因茲大學醫學院合作,進行免疫學應用於癌症治療的研究。二十多年來,已成為德國癌症研究領域的佼佼者。
新聞片段:
兩人在德國美因茲大學醫學院進行研究,薩辛正在研發最重要的抗癌新藥,透過動員人體的免疫系統來對抗癌細胞,多年來他一直與妻子圖蕾琪共同進行研究。
他們一起在2008年創立了BioNTech生技公司,由他出任執行長,她則是首席醫師,但當時的金融海嘯,讓資金籌措格外困難。
新聞片段:這在金融危機中絕非易事,儘管如此他們還是獲得了,6500萬歐元的風險投資,比同一年裡,任何其他德國的生計公司都要多,讓他們得以雇用了,25位臨床藥物研發的專家。
薩辛研究對於癌症細胞,至為重要的蛋白質結構,確定其基因密碼之後,在實驗室中制定疫苗藍圖,即是以被稱為mRNA指令的技術,來抵抗癌細胞。
新聞片段:2020一月份,他偶然在英國的柳葉刀醫學雜誌上,讀到一篇科學報告詳細說明了,在武漢出現的新冠病毒的症狀之後,早在還沒有被歸類為大流行之前,薩辛和圖蕾琪就已經開始這個案子,意識到他們正在研發的,以mRNA指令抗癌的方法可以調整為,產生抵抗新冠病毒所需的免疫反應。幾天之內,薩辛帶領將近500名人員,啟動了新的「 光速」專案,專門致力於開發一個mRNA新冠疫苗。他們快速的進展吸引了醫藥巨頭輝瑞集團與中國藥品生產商復星的重金投資,兩者都在(2020)三月成為正式合作夥伴
BioNTech疫苗開發進展迅速,很快就吸引了輝瑞集團的重金投資。早在第一波疫情,還沒有真正衝擊歐洲之前,他的團隊就已經開發了,二十幾個候選疫苗。如今隨著疫苗臨床實驗成功的水漲船高,但是在醫學研究與金融炒作之間,薩辛極力保持一個微妙的平衡。
BioNTech執行長 伍爾薩辛:我們知道有些問題,唯有靠創新才能獲得解決。因此當一個先進的創新技術出現時,企業贏得了更多的價值,也使得投資者獲得他們應得的營收。
薩辛夫婦在2020年,進入了德國的百名首富榜單,但是並沒有改變兩人簡樸的研究生活,甚至連代步的車子和司機都沒有。對於英國宣布核准他們所研發的疫苗,表示相當有信心。
BioNTech執行長 伍爾薩辛(2020.12.02):我們應該能夠提供足夠的劑量,一直到2021年夏天結束以前,以達到60%到70%的涵蓋數量。
在難民潮與移民外勞一直是敏感議題的德國,薩辛與圖蕾琪夫妻的成功更令人感動。
德國聯邦總統Frank-Walter Steinmeier:「未來屬於那些在可能性顯而易見之前,就已經看到了它們的人」。奧斯卡·王爾德(Oscar Wilde)在創造這句話時,恐怕也沒預料到我們的兩位獎牌得主。
「我們的兩位獎牌得主」,兩人不但被認為是新冠疫苗的「 夢想家團隊」,也被推崇為移民成功的典範,讓德國人因為他們的成就而與有榮焉。德國聯邦總統在梅克爾面前,首先將獎頒給了圖蕾琪博士。
BioNTech首席醫師 圖蕾琪:通常獎盃都是在到達終點線後才頒發,我們努力完成了疫苗開發,但是任務還沒有結束。只有所有人都獲得了疫苗接種,全世界才能脫離危機。
而這也許是除了他們的婚禮之外,薩辛第二次穿上一套西裝。
BioNTech執行長 伍爾薩辛:我們已經走了三分之二的道路,眼前還剩下最後三分之一。未來六個月對我們而言將更為辛苦,引起第三波疫情的病毒變種更難控制。
如果從不可能到可能,他們花了數十年的時間,那麼從疫苗到變種病毒,在他們眼中自然是指日可待。到目前為止,BNT已經對30多種變種進行研究,發現輝瑞疫苗幾乎對所有變體都有效。
BioNTech執行長 伍爾薩辛:現在我們已經從以色列獲得了,有關英國變種病毒的真實數據,現在英國變種是全球傳播最廣的變種,我們對其有97%的效率,甚至比最初的武漢原型病毒還高。
據中國的環球時報英文版報導,由德國BioNTech和中國復星醫藥,共同開發的輝瑞疫苗,極有可能在7月前獲得中國批准上市,成為第一個中國大陸獲准的進口疫苗。
BioNTech執行長 伍爾薩辛(2021.4.28):我們與合作夥伴復星,有非常良好的合作,實際上我們幾乎解決了所有問題,還有一些問題尚待解決,為此我們正在提交答案,我與正在談論疫苗批准的重要機構,進行了電話會議,據說很有可能在七月之前獲得批准。
至於有關拜登總統支持,放棄對疫苗專利知識產權保護的態度,薩辛認為「取消知識產權的保護」,並不是把疫苗產量最大化的正確方法,他主張應該頒發生產疫苗的許可證。
BioNTech執行長 伍爾薩辛:我認為應該問的是這個問題:在伊拉克生產的疫苗,和歐洲使用的疫苗一樣嗎? 實際上這才是最重要的問題,我們不想讓非洲使用劣質的疫苗。
即使成為股票市場炒作的寵兒,BioNTech依然是個紮實安靜的生技公司,這對默默研究了二十多年,都沒有因為尋求資金或是逃稅,而離開德國的學者夫妻,歷史也許會記得,是這對土耳其的移民夫妻,在2020年的耶誕節前夕拯救了全人類。
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專利核准英文 在 [情報] 想請問專利相關問題- 看板Patent 的推薦與評價
英文的publication所指的是公開還是公告??
公開不等於專利權而公告等於專利權嗎??
申請過後是否要等公告才算專利申請核准??
那麼英文的公告又是什麼呢?? publication??
專利在各國都有申請號(App. No.)跟公告(or開?)號(Pub No.)
但是一定會有專利號碼(Patent No.)嗎? EX:美國就有專利號碼
先公開OR先公告呢? 還是不一定?? (我知道有些規定申請18個月後一定要公開)
各國專利號碼(or公告號碼) 大部分都有一個大寫英文加上一個數字
我大略查了一下其所代表的意義
想請教的是: 是否A的種類都是公開但尚未公告
B的種類則代表已公告(已公開與否看後面的數字)
以上假設是否都正確??
我知道在美國的應用上應該是正確的
但是其他國家呢?? WIPO呢???
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