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#有沒有取得中華民國政府授權比取得WHO授權還難的八卦?
【神奇的必要條件】
摘要：
日本6月4日捐台的124萬劑AZ疫苗驚爆未列WHO的EUL（緊急使用清單，emergency use listing）中。
根據WHO的「Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process」最新清單中顯示，AZ日本廠到6月16日仍授權狀態為「Ongoing」，決定授權日期則為「Anticipated date will be set once all information has been received（等所有資料齊全）」。
對此，#莊人祥 說明，各國在審查新冠肺炎疫苗緊急授權（EUA）時，無論該疫苗是否列入WHO緊急使用清單，都 #不是EUA准許通過與否的必要條件。
日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的新冠肺炎疫苗4日抵台，於此之前台灣僅針對歐洲、印度及韓國廠AZ疫苗核發EUA，針對日本廠AZ疫苗EUA申請，食藥署長 #吳秀梅 6日受訪時說明，因為AZ疫苗已通過EUA，#不同的廠只需檢附各自的製程資料。食藥署在耳聞這批日本廠疫苗要來台的風聲時，#提前聯繫日本廠補件，疫苗到貨前持續聯繫，很快就收到相關製程資料，食藥署才有機會 #力拚將124萬劑AZ疫苗抵台後7天內驗畢。
----BNT分隔線----
摘要：
慈濟基金會為協助台灣取得新冠疫苗，6月23日親赴衛福部食藥署，完成申請送件程序，預計購買五百萬劑ＢＮＴ德國原廠疫苗，希望早日購得，提供台灣民眾施打。
行政院發言人 #羅秉成 表示，台積電與永齡基金會案是因緊急需要，採專案特殊採購安排，其他民間採購案件難以併案處理。
慈濟基金會表示，希望比照永齡基金會、台積電的模式，取得政府授權，才能跟德國原廠接洽採購。ＢＮＴ是基金會目前所知最好的疫苗之一，且現行產能供應比較符合台灣緊急的需求，更是目前市面上唯一能施打在十二至十七歲青少年的疫苗。
衛福部食藥署長 #吳秀梅 表示，依規定須檢視 #八項資料，包括執行計畫書、數量及計算依據、供貨期程、有效期限、藥品說明書、冷鏈及倉儲設備、原廠授權書、外國上市證明或替代文件。#初步審視後，慈濟仍須補繳一些資料，將直接通知慈濟盡快補交。
日本捐AZ關鍵字：
#不同的廠只需檢附各自的製程資料
#提前聯繫補件
#力拼7天內驗畢
慈濟捐BNT關鍵字：
#八項資料
#初步審視仍需補件
#將通知盡快補交
延伸閱讀：
#什麼是世衛組織緊急使用清單？
世衛組織緊急使用清單用於評估在突發公共衛生事件中新衛生產品的適用性。目標是盡快提供藥品、疫苗和診斷制劑，以應對突發事件，同時遵守嚴格的安全性、有效性和質量標準。
進入清單的產品需要繼續進行相關研究，最終目的是申請世衛組織預認證及注冊。
申請進入世衛組織緊急使用清單採取的是自願申請原則，需要經歷3個階段的評估和監管流程，在對其安全性和有效性進行確證之後，才可以判定其是否被允許進入清單。
#秀梅啊為何BNT不能提前聯繫補件力拚一下啊?
#說個笑話
#全線綠燈
提前聯繫日本廠補件 在 [遊記] 入境自動通關TTP卡申請心得- 看板Japan_Travel 的推薦與評價
今年一月因工作剛好讓我連續有兩次入境日本的機會，
加上個人對於各種自動化設備的執念（能夠自助就不用人工），
就決定要申請日本TTP來體驗自動通關的便利。
在日本出入國在留管理廳的網頁上可以找到TTP詳細的說明。
簡單來說，就是一張讓你可以在東京、中部和關西機場免去排隊人工證照查驗，
可以使用自動通關機器的卡片，除此之外在日本境內也能當作護照的身份證明代替品。
（法律上來說，在日本的外國人有隨身攜帶護照或證件的義務）
自從某一年申請人資格增加了D類「足夠的財力」之後，
（其實也就是持有白金卡或以上等級的信用卡），
幾乎成了每個台灣成年人都有機會申請的寬鬆狀態。
D類主要申請資格是：
1. 在去親自領取TPP卡（二次審查）之前的一年內已經入境過日本至少一次
2. 在通過一次審查（線上）後六個月內有計劃入境日本（進行二次審查和領卡）
3. 持有國際組織發行的白金或以上等級的信用卡
其他一些不能有被驅逐出境、刑事判決有罪紀錄之類的條件就不贅述。
如果一次審查過關，接下來就是要到指定場所進行二次審查和領卡。
基本上可以在成田、羽田、中部或關西機場出境審查場進行。
也可以在東京、大阪、名古屋三個城市的在留管理局，但必須在平日上班時間去。
這時要攜帶當初填的信用卡，還有2200日圓的「收入印紙」支付手續費。
（類似台灣的印花稅票，取得方法下面詳述）
這筆手續費只能用印紙支付，不接受現金或其他方式。
這次我也是使用D類資格完成申請。
（以下文內日期經過調動，月份、間隔天數相同，但非實際日期）
1/9
因為是臨時起意，因此在出國的前一天才送出申請。線上註冊帳號後，填寫申請表。
請注意此時需要上傳護照掃描檔（封面和資料頁），和護照規格的3個月內大頭照。
填表和上傳必須一次完成。我自己是用手機的掃描app拍攝護照，
加上到可以提供電子檔下載的快照機拍攝大頭照。
信用卡我是填寫美國運通的信用白金卡。
1/10
隔天飛往東京，取得所需的一次入境紀錄。
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收到告知一次審查通過的email。
雖然網站上寫一次審查要一個月左右的時間，但很幸運的在七天左右就完成。
也剛好趕上第二次出境時間。
而此時一起申請的友人卻收到一次審查失敗的結果，理由是信用卡不符要件
（使用玉山銀行MasterCard商務鈦金申請）。
目前已經換一張兆豐的同等級卡片再次挑戰中。
1/17
帶著信用卡、自己影印的護照彩色影本（封面和資料頁）再度前往日本。
雖然網頁上沒有特別要求護照影本，但有寫到需攜帶所有上傳的文件正本。
因此保險起見還是先準備了護照影本。
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利用到東京車站的機會，去一旁KITTE大樓的郵局購買2200日圓的「收入印紙」。
進去郵局之後前往窗口上有寫「印紙」的櫃檯，抽取號碼牌，
（號碼牌機器就在窗口櫃檯上），等待叫號後向職員表明要購買收入印紙。
此時跟他說要買的面額和張數。我是購買1000元的兩張、200元的一張。
只收現金。收入印紙基本上就像郵票，但比郵票更小張，請好好保管。
1/25
特別比需要的時間提早1小時到羽田機場，準備進行二次審查和領取TTP卡。
網路上有一些心得提到領卡過程至少要30分鐘，
如果登機前預留時間不夠，會被拒絕辦理（辦理時會問你的班機時間）。
辦理二次審查的地點是在出國審查場，也就是出境查驗護照的地方。
因此必須要報到並託運行李完，通過安檢後才能到達。
9:55抵達機場，這時12:40起飛的航班似乎還沒開櫃。
資訊顯示器上也找不到報到櫃檯的號碼。
正當在想該怎麼辦才好的時候，突然注意到有一排自助託運行李機。
因此直接用一旁的自助報到機自行印出托運行李條，黏在行李把手上。
接著把行李送進自助托運機後，順利完成托運手續。
再排隊過安檢，到達審查場時已經是10:30。
距離登機時間還有100分鐘，想著時間應該還是綽綽有餘吧（結果是錯了）。
如果是在羽田第三航廈，辦理的地方是在證照查驗區最右前方牆壁上窗口。
旁邊就是自動通關的機器和公務進出門。
其實現場還有一個寫著自動通關辦理處的櫃檯，但當時是關閉狀態。
我向站在窗口旁、名牌上寫著「督導」的先生，表明要來辦理TTP卡。
對方露出了「想不到是這個問題」的表情。這時出示收到的通知郵件給他看。
（最後滑到最下方的日文給他看，郵件前半部的英文他似乎看得一頭霧水）
他看了之後請我到一旁稍等，然後進入辦公室，詢問裡面有誰會辦理這個業務。
最後問了一圈之後發現會辦理的人現在暫離去做別的事了，要等他回來。
可以感覺申請TTP的人似乎很不常見。
督導先生出來問了我班機時間後，再次請我稍等。這一等就是20分鐘。
時間已經來到11點，此時會辦理的先生終於出現，了解狀況之後，
他過來和我拿了護照之後回到辦公室。再次見到他是10分鐘後。
又和我拿了信用卡，這時一併把護照影本交給他。
接著又是漫長的等待，過程中透過窗口，
看見他在辦公室裡不停來回各個檔案櫃，翻閱一本又一本的資料夾。
想著或許這真的是個很罕見的業務。又過了約20分鐘，終於看到他走了出來。
後面還跟著一位拿著看起來像是TTP卡的另一位同事。
原本想著終於要拿到了，想不到他跟我說還要再一段時間，
問我要不要到遠一點的沙發等，會比較舒服（？）。
接著只看見他再招喚另一名女同事，三個人一起走進一旁的證照查驗台，
翻開一本超厚的書，開始一邊討論研究，一邊操作著電腦鍵盤。
我在遠方的沙發上，看著三人像是在圖書館做作業一般，來回翻閱書本互相討論，
時不時露出「嗯？」的神情。最後又等了約20分鐘，時間來到11:40，
終於等到他走過來正式把卡片和護照交給我。
前前後後一共花了近70分鐘，最後終於拿到的卡片彷彿在閃閃發光
（其實因為印滿了防偽浮水印）。立刻前往一旁的自動通關閘門試用。
卡片是像Suica那樣感應式的，因此只需先掃描護照，接著把卡片放在指定位置
再按壓指紋即可。前後大概15秒左右就能通過，爽度無價。
雖然這張卡有入境免排隊，可當身份證明的好處。但也有一些無法忽視的缺點。
1. 效期三年，過期要重新走一次辦理流程
2. 如果有同行者，你還是要等他排隊通完關
（至少可在行李區或入境大廳悠閒度過等待，或先去買飲料買車票之類的啦）
3. 出入境都不會在護照上有貼紙或蓋章紀錄，且不提供補蓋服務
（可以在卡片背面印字出入境紀錄，但目前我還找不到要去哪印）
4. 商店免稅購物可能會遇到困難。雖然依法可以憑卡片免稅，
但店員很高機率不會操作，需要準備說明書給他看（舊文有人分享過）
不過拿到之後還是感覺蠻不錯的。
第一次拿到日本政府發行的實體（短期滯在）身份證件，有種獲得稀有卡牌的感覺。
拿到卡片之後其實也不一定要用它出入境，可以自由選擇人工查驗或自動通關。
甚至你想入境走人工，出境走自動（或反過來）也可以。
以上是一篇過長的2023年TTP辦理心得分享，
希望能對常去日本、有興趣申請的人有所幫助。
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Sent from my iPhone 14 Pro
○ PiTT // PHJCI
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