民進黨政府為什麼強力護航高端疫苗?
台灣疫情5月中旬以來日益嚴峻,民進黨擋不住民意急需疫苗的浪潮,也看出用荒謬的藥證理由再也無法阻擋,郭台銘要捐贈500萬劑BNT、佛光山要捐贈50萬劑嬌生、張亞中可轉捐贈500萬劑BNT及500萬劑WHO核可的國藥疫苗,而日本有1億2千萬劑AZ疫苗庫存也鬆口要捐部分給台灣。
明明在民進黨不用作為,就有外國合格有效疫苗免費捐贈來台,衛生福利部疾病管制署卻在28日火速與高端疫苗公司簽訂「新冠疫苗採購契約」,500萬劑新冠疫苗,及500萬劑後續擴充的量,等於總共1000萬劑。高端疫苗二期試驗計畫原定今年9、10月才解盲,如今與疾管署簽訂採購契約後,取得緊急使用授權(EUA)就可以提前在6月中解盲。
這裡就產生三個問題:
1、 外國合格有效捐證疫苗,不算日本AZ,只要疾管署給予緊急授權就有1550萬劑疫苗來台,藥證一旦開放定還有自行採購及捐贈,再加上駐日代表謝長廷努力與日本磋商,日本1億2千萬劑AZ庫存疫苗贈送台灣1000萬劑應該不是難事,此時,何須購買二期解盲未必成功的高端疫苗?
2、 高端疫苗公司未來一劑疫苗到底賣給政府多少錢?若台灣民眾普遍施打並成為第三期試驗者,是否應當列入高端疫苗公司費用支出,抵付給政府或全民?政府出錢,人民捨身,疫苗公司營收和股價獲利究竟會歸於誰?
3、 倘若高端疫苗6月中解盲不成功,政府在高端疫苗公司下的賭注,契約中的權利義務關係,如何劃分?是否又是全民買單?
陳時中為國產疫苗大力護航,說國際大疫苗品牌都沒有做三期就發給緊急使用許可,而事實上,國際疫苗三期沒做完至少也做了期中報告才獲得緊急授權,只有民進黨護航國產疫苗沒做就想開打!
網路上隨便搜都可以找到三家廠商在做三期臨床試驗的過程報導,中英文都有,而且都是至少在「#三期臨床試驗的期中初步報告」解盲出來後才被英、美及歐盟緊急授權使用,AZ甚至到今年三月底才出完三期的最終試驗報告!
提供下列正確的相關日期:
#BNT(162b2):
第三期期中試驗結果出爐:2020/11/9。第三期試驗最終結果日:2020/12/10。
取得緊急授權時間:2020/12/02(英國)、2020/12/11(美國)、2020/12/21(歐盟)、2020/12/31(COVAX)。
#AZ(AZD1222):
第三期期中試驗結果出爐:2020/11/23。
第三期試驗最終結果日:2021/3/23。
取得緊急授權時間:2020/11/30(英國)2021/01/29(歐盟) 2021/02/15(COVAX)。(對,AZ沒取得美國EUA)
#Moderna(m-RNA1273):
第三期期中試驗結果出爐:2020/11/16。
第三期試驗最終結果日:2020/12/31。
取得緊急授權時間:2021/01/08(英國)2020/12/18(美國). 2021/01/06(歐盟)2021/04/30(COVAX)。
證據在此高端疫苗沒有完整的三期人體實驗怎可開放施打,是否也有弊案於此?
高端疫苗是有解盲失敗、炒作股票前科的生技公司,高端疫苗母公司基亞,在2014年炒作肝癌神藥,股價翻倍,結果三期解盲數據出來失敗告終,股價連續跌停19根,連帶害台灣生技股全面崩盤,基亞因此被稱為台灣生技核彈。高端疫苗前身為基亞公司旗下的基亞疫苗,在2017年風頭過後改名「高端」,甚至5月還持續招募新冠肺炎疫苗受試者,二期試驗原定今年9、10月才解盲,成不成功尚且不知,三期試驗則完全跳過,5月28日衛福部就直接簽500萬劑加500萬劑的訂單?衛福部要護航沒三期、沒國際認證且有前科的國產疫苗,中間到底有何利益存在?
高端疫苗成立迄今,年年虧損,資本額21.23億去年仍虧6.74億,過去5年累績虧損超過23億元,今年第1季還虧1.57億,民進黨政府怎麼有膽將新冠疫苗重擔託付給陷入經營困境、高負債比的高端疫苗?
高端疫苗股價從新冠疫情爆發2020年元月時約30元附近,今年3月中不到200元,近期挾著疫苗即將上市題材,一路飆漲至上週五高點402元收盤在389元。民進黨政府上週起,開始承受縣市長及各方自行採購及捐贈疫苗壓力,布局已久的國產疫苗可能無須採購,導致高端疫苗可能在今天週一開盤無量下跌?
合理懷疑在內部利益團體壓力下,命令疾管署趕在週五下班前最後一刻與高端疫苗簽訂「新冠疫苗採購契約」,500萬劑新冠疫苗,及500萬劑後續擴充的量,等於總共1000萬劑,用以穩定高端疫苗股價?讓特定關係人能及時下車?
前副總統陳建仁也恰好在上週五,接受民視專訪表示,自己與妻子先前接受高端疫苗二期人體試驗,在施打完畢後並沒有感受到不適,雖然有補充說明實驗分為兩組,其中7分之6的人為實驗組施打疫苗,另7分之1則為對照組,他表示不清楚自己是哪一組,但之後補述「4000多個受試樣本經分析後,發現不良反應比率是偏低,有這樣的結果是可預期的」。陳建仁這裡論述產生問題,如何得知「受試樣本經分析不良反應比率是偏低」?接受媒體採訪向外界透露「高端疫苗二期人體試驗進況」這明顯違反《人體試驗管理辦法》第 15 條 『醫療機構於人體試驗期間,不得對外發表成果或為宣傳。』之規定,前副總統陳建仁為公共衛生專家甘冒違法風險,為高端疫苗宣傳背書?是否也有利益糾葛?
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過6萬的網紅巴打台,也在其Youtube影片中提到,香港今日社論2021年03月09日(100蚊獅子頭) https://youtu.be/8BoYQdbQA_4 請各網友支持巴打台 巴打台購物網址 https://badatoy.com/shop/ 巴打台Facebook https://www.facebook.com/badatoyhk/ 巴...
最終試驗報告 在 立法委員林為洲 Facebook 的最佳貼文
緊急授權藥證(EUA),就是在還沒做好完整三期最終試驗報告之前,因應需要,提早給予藥證。
AZ、輝瑞BNT、莫德納,都是先取得緊急授權藥證,開始使用施打,之後再做完完整的三期期末報告,取得正式授權藥證。
但三者都是在二期做完,三期試驗期中報告出來之後,才取得藥證。
高端、聯亞呢?二期還沒完成!
我們已經用國家預算跟他們簽約了。
不反對培植自己的疫苗國家隊,但請尊重科學準則,這關係到國人的健康與生命。
最終試驗報告 在 Facebook 的最讚貼文
#民進黨做疫苗靠的是科學還是政治❓
#硬凹國外二期後EUA原來為護航國產🤔️
#連陳時中也在偷換概念說國外沒做三期❗️
昨晚民進黨網路社群中心主任范綱皓做了一張圖卡宣稱國外疫苗大廠二期試驗後就可EUA,台灣國產疫苗擬比照,引爆網友群起圍剿、甚至有在美國做完Moderna三期試驗的鄉民現身貼單據爆氣打臉(https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622301958.A.89B.html)。
一開始一直以為這圖是側翼做的,也百思不解執政黨怎麼可能刻意製造這種google一下就可以被破解的謠言?國外疫苗主要廠牌有做三期臨床應該算是常識了。
後來我回去再看了一下范主任的原文,大概懂了他的邏輯在哪,幫大家推敲一下🔍
我猜,是有人塞資料給他做圖卡,看了裡邊說BNT預計最終研究收案日期寫2023/4/6、初步研究收案日期寫2021/10/29就高潮,就說第三期試驗還沒結束,寫出了「#二期試驗後就可EUA使用」這樣去脈絡又理解錯誤的句子。
#根本偷換概念 沒做完三期不等於沒做三期!
三期試驗還沒結束?嗯...理論上硬要這麼講是可以,但人家三期臨床試驗當中最關鍵的「#效力分析的期中分析報告」跟「#最終試驗報告」去年底就都已經出來了,才能夠申請跟被授權EUA,剩下都是繼續觀察、收尾寫分析報告階段而已。
主菜都上完了帳都結了在剔牙了硬要說這場飯局還沒結束...嗯,好喔。
但你拿這個就說「#國外疫苗二期試驗後就可EUA」、「台灣可比照」,根本在玩文字遊戲混淆視聽,也完全不了解FDA的規範跟這些藥廠的去年到現在的實際作法。
三期還沒結束跟你說二期後可以EUA到底有什麼關係?
唯一的可能➡️
是因為你要 #護航只做二期不做三期的國產疫苗 ❗️
➽
范說他的資料來自美國FDA下的網站,好哦,我直接拿FDA規範給各位看,目前就是 #要求要做三期臨床有數據才可以申請EUA啦(見圖)。
#邏輯很棒的友人C :「我也可以說他第一期做完後就可以EUA啊,因為3就是在1跟2後啊!」
#富實驗精神的友人P :「我們剛剛實測了一下,路人對於Nov.跟Dec.誰前誰後確實要猶豫兩分鐘,所以我估計民進黨網路部的主任應該是無法分辨時間順序前後,或是他分不清2跟3哪一個比較大!」
#鄉民lzw1988:「小寶高中畢業後到到鎮上的企業面試。
小寶:我雖然只有高中畢業,但是找遍全鎮也找不到大學學歷以上的青年,我已經很不錯了,你們應該錄取我。
面試官:你家隔壁小明跟小華不是正在念碩士?
小寶:幹!攻擊我對你們企業有什麼幫助?」
⋯⋯
昨晚跟朋友聊完後,發現范主任又發了第二篇文解釋他的邏輯(還是要硬凹,我覺得他應該是背鍋的同情心瞬間消失),並附上三篇連結(見留言參考資料)。問題還是一樣,再說一次:
范的第一篇圖卡說「國外疫苗二期試驗後就可以EUA,台灣擬比照」,但人家其實 #有做三期臨床試驗,而且都做到三期臨床「期中初步報告」出來才可以EUA。而且全部都是在至少「三期試驗期中報告」出來「後」才授權,極少部分在「最終報告」出來「前」就授權。(見圖)
范一開始論述、後來再次發文強調的東西是這三家的「三期試驗還沒結束」,這完全無助於鞏固他原本的核心論點。
➽
不要說我不留情面,念在有過幾面之緣,這裡 #平衡報導一下對執政黨與范主任有利的資訊:
據某位醫院院長在臉書發文表示,「前兩天5/26 WHO 邀5家已上市的疫苗廠以及11家,具潛力尚未進行三期的疫苗廠開視訊會。會議目的在探討如何以Immuno bridging study 取代傳統三期臨床。」
因為三期臨床很貴規模又大,目前要開展各方面條件確實有很多困難。國產疫苗高端的臨床試驗計畫主持人、前衛福部部長林奏延已表明因為太貴(3萬人X2萬美金), #不做三期!
這個會議內容聽起來很合理,如此看來,國產疫苗如果順利,最快可以拿到的大概是歐盟的EUA,引述朋友的論點:短期內對台灣人的幫助就是大概可以去歐洲旅行+有國際認證對國產疫苗較安心。
如果以後要改規則,那是以後的事,真心祝福國產疫苗可以適用且順利。我也不是沒看過認真努力開發國產疫苗的相關從業人員發的奮鬥開心文,當然肯定也感謝他們的努力。
我發文的重點,#在反對造謠、#反對混淆視聽。
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現在我就請教 民主進步黨,照現有的規範,三期臨床沒做就是沒做,#如何說服大家相信國產疫苗?
這麼喜歡引用AZ、BNT與Moderna的”Estimated Study Completion Date”,那請問國產三期要不要做、預計何時可以做完?或至少出個三期臨床的期中初步報告解盲給大家看?
范主任丟出的資料,反而證實AZ、BNT與Moderna不但 #都有做三期,規模還都是數萬人起跳!
國產疫苗因為嫌貴就不做三期,只做完所謂的「二期擴大」試驗就想衝緊急授權?就要送食藥署審查處理?#食藥署還號稱要照美國FDA標準來審查,真的嗎?如果不放水,國產疫苗審查還能通過嗎?
#那為什麼還沒解盲 蔡英文 Tsai Ing-wen總統就可以親自掛保證七月打國產疫苗?
你們做疫苗靠的到底是政治力,還是科學力?
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民進黨繼續這樣玩(做圖卡散播錯誤資訊)沒關係,不好好講清楚國產疫苗的安全性與有效性、用理性論述說服大家「#試驗第幾期不重要重點是試驗內容已經完備」且不得已的必要性及合理性,到時候有多少民眾敢打國產疫苗?
#遠見雜誌 的「新冠肺炎疫苗政策 企業滿意度大調查」,有93%企業主認為應優先進口國際認證疫苗,僅2.2%認為應繼續等待政府核准國產疫苗再施打。#台灣民意基金會 的針對疫情的民調,有4成9的民眾贊成「只要有合格疫苗,不論是哪國製造,都願立刻接種」,4成3則不贊成。
說真的,很多人包括我,對國產疫苗並沒有特別偏見,只是擔心安全性與有效性,因為政府目前的作為與處理方式真的難以讓民眾安心,給人感覺就是 #早就計畫好了一路硬推到底。
此外,把大家對國產疫苗的信心進一步玩壞的,不就是貴黨黨員幹部這種 #用錯誤資訊造謠來護航的手法?
疫情當前,每天都有人死去,案號還不一定會登錄、報出,實在令人痛心。
真的別再搞政治了,「造謠一張嘴,闢謠跑斷腿」。你造謠一次,我們又要上來闢謠一次,國產疫苗的爭議與疑慮又多一次,大家正事都不用做了。#側翼殺手蔡依刪 兩週內已經刪文三次,你還要讓他再刪第四次?
到底誰在阻礙防疫,搞了半天原來小丑就是你自己。
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感謝 徐巧芯 找圖及協同討論💪
快去按她讚讓她破十萬讚💯💯
(補充參考資料見留言)
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#好消息 :今天下雨加確診數與死亡數趨緩,感謝上帝感謝老天感謝辛苦的基層醫護💪😊
最終試驗報告 在 巴打台 Youtube 的最讚貼文
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明報社評
接連有市民接種科興疫苗之後,出現事故,到昨晚11時,先後有3人報稱在接種後死亡,多人不適或嚴重異常,其中兩人危殆。從市民反應看來,事故已經形成「疫苗猶豫」情緒並擴散,隨着BioNTech(復必泰)開展接種,異常事故將持續增加,即是說「接種與事故」會成為常態,當局必須果斷採取措施,避免市民對疫苗產生信心危機。政府須引導市民從科學角度體待疫苗副作用,以平常心應對,而不是被情緒主導得相驚伯有,使本港可以發揮疫苗的重要效用,遏制疫情。
蘋果頭條
全國兩會繼續在北京舉行,全國人大今日舉行小組會議,上午審議全國人大常委會工作報告,下午則審議包括「完善香港選舉制度的決定草案」、兩高報告等。主席團則會於上午11時召開第二次會議。全國政協今日亦舉行小組會議,上午將討論兩高報告及審議各項決議及報告,下午則討論政協工作。政協下午還將召開主席會議,聽取政協第十三屆全國委員會第四次會議情況的綜合匯報,審議提交政協第十三屆全國委員會常務委員會第十六次會議審議的有關文件。
東方正論
政府不仁,視人命如試驗品,9日內出現3宗接種科興疫苗後死亡的個案,在首宗發生後,官員稱已經有心理準備,打針後會有死亡事件,漠視各界要求煞停打針,如今一命接一命,當局反應竟然是增加優先接種群組,推更多市民去死!昨日爆出的是首宗在私家診所接種新冠疫苗後的死亡個案,亦有別於前兩宗是長期病患者,不幸身故的71歲老翁,以往健康良好,上周三到診所接種科興疫苗,至前晚睡後昏迷不醒,由太太召救護車送入聯合醫院急症室搶救,懷疑心臟病發,最終不治。
星島社論
特首林鄭月娥昨天表示,香港現行選舉制度有漏洞,甚至會危害到國家的安全、主權、發展利益以至香港的長期穩定,但香港自身沒有這個能力可以處理,她感謝中央行使權力為香港解困。她透露,她代表特區政府曾經給予意見,但強調這件事是高度機密,所以即使在管治班子裏,知道的人不多。她表示特區政府會從三方面配合中央的決定,包括進行公眾解說,修訂本地法例,同時妥善安排未來十二個月的多場選舉。可靠消息向本報證實,政府初步計畫在九月先舉行選委會選舉,到十二月再進行立法會選舉。
經濟社評
7個新優先群組今天起可預約接種新冠疫苗,合資格人士一舉擴至本港約半人口,港府更要積極向內地及國際爭取,打針可以便捷、甚至逐步自由通關,向市民提供更多誘因。圍繞近日接連有長期病患人士打針後猝逝,當局要增加支援和篩查來安撫民情,才能全方位加快施打進度。港府宣布,餐飲超市從業員、表列處所員工及建築工人等7個群組約130萬人今早起可預約疫苗,下周二會再增12間專責復星/BioNTech「復必泰」的接種中心。
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6.稽查最終試驗報告時應確定該報告正確地記載試驗方法,且其結果正確反映試驗之原始數據。 7.稽查終了應簽署一份報告,並併同最終試驗報告交送試驗機構管理 ... ... <看更多>
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