台灣研發「清冠1號 」獲衛福部緊急授權,最快本週有藥可用!👍
去年疫情開始都沒有人注意到「中醫藥」在防疫上可以扮演的角色,所以去年3/18、4/15、5/11我多次在委員會質詢,苦口婆心要求防疫不分中西醫,更提案要求衛福部編列經費辦理「新型冠狀病毒中醫臨床防治計畫」,讓接受中西醫共同診治的民眾不用自費負擔中藥的藥費。
去年「清冠1號」在三總、台中榮總及一些醫院雖有治療成功案例,但礙於國內法規及國內疫情趨緩,所以無法在台使用。
幾經波折衛福部中醫藥司同意只願意核發外銷許可證,讓清冠1號外銷,就這樣一個台灣研發的防疫藥品卻無法在台使用。
「清冠1號」在國外許多國家是定義爲「膳食補充品」,在防疫上有很大幫助,大放異彩。
所以今年3 /25我特別以衛環召委身分,再次安排清冠1號專報,目的是要讓大家瞭解台灣已自行研發出抗疫的相關藥品,希望衛福部能正視,專報當天多位委員都希望衛福部應該要專案來處理,也提供相關法規建議,但並未得到善意的回應。
日前3/29我再次質詢陳時中部長,依藥事法48-2條的緊急授權條款,加上食藥署早也緊急授權多樣防疫物資,請部長能同意依藥事法48-2條來研議讓清冠1號專案核准製造販售,終於獲得部長正面的回應,4/23衛福部也發文。
今天有好消息 真的很欣慰,但我仍要呼籲防疫不分中西醫。現在只有兩家藥廠在本週應該會拿到緊急授權,但有8家藥廠都已經取得專利授權, 期許衛福部應全力協助藥廠取得緊急授權,儘速生產,不要造成藥價被哄抬。
另外,去年使用中醫共同診治的病患原本是要自費的,因爲我的提案,才用計畫來處理中藥的費用。依據傳染病防治法第44條第二項規定: 「傳染病病人經主管機關施行隔離治療者,其費用由中央主管機關編列預算支應之」。請衛福部應立即思考相關問題,研議相關解套方式,不要再讓確診者增加負擔。
最後提醒大家注意認清楚是「清冠1號」近日網路平台傳台灣「冠清一號」,專治任何新冠病毒,是一個山寨版惡意的錯誤訊息❗
👉「抗疫中藥來了!清冠一號獲衛福部緊急授權」新聞連結:
https://ctee.com.tw/news/biotech/461601.html
膳食補充品法規 在 中醫師 李嘉菱 Facebook 的最佳解答
💢衛福部宣佈:阿勃勒、臘腸果明年正式禁用
【台灣瀉藥成份大公開】
你吃的酵素、益生菌很會拉?因為裡面含這些成分!郭家恩營養師用心整理
以下為台灣廠商常添加的4種瀉藥成分:
【阿勃勒、臘腸果】
阿勃勒、臘腸果以及萃取物裡面,都含有「番瀉苷」這種刺激腸道蠕動的成分。
這些成分看似幫助你瘦身、減肥、清宿便,但你只是把身上的水分給排掉,而體重減輕是因為水分流失,不是你身上的脂肪。
長期使用下來,除了會刺激腸道蠕動腹瀉,造成腸道耐受性增加,需要一直增加劑量外,也容易產生依賴性。假設你今天停止使用這些成分的產品,很有可能產生便秘的問題,而本身就有便秘問題的人,反而更加嚴重。
台灣法規
沒想到我昨天才發佈的文章,今早(2020/7/29)衛福部就出公告宣佈,「阿勃勒果實不得作為食品原料使用」。
2021/01/01以前,阿勃勒、臘腸樹的果實,是可以添加在任何食品中,包括保健食品,也找不到上限使用量的規範,代表台灣廠商可以無上限使用!
2021/01/01以後,衛福部公告禁止阿勃勒作為食品原料使用。
原因是阿勃勒果實含有羥基蒽類衍生物(其中可能與黑腸症有關),長期食用含羥基蒽類衍生物之食品或膳食補充品,具有安全上之疑慮。
正式施行後,經查獲食品所使用的原料不符合規定者,得依食品安全衛生管理法第48條規定,處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
【番瀉葉】
番瀉葉可分為「狹葉番瀉葉」及「尖葉番瀉葉」兩種。
狹葉番瀉葉的成分:番瀉、蘆薈大黃素、蜂花醇、水楊酸、棕櫚酸。尖葉番瀉葉的成分:番瀉、蘆薈大黃素、大黃酸、異鼠李素。
兩種番瀉葉皆含有「番瀉」或者稱「番瀉苷」,同樣會刺激腸道蠕動,導致腹瀉。
台灣法規
2018年以前,番瀉苷可以添加到任何以茶包、膳食調理包或經萃取後作為飲料、錠狀、膠囊狀、粉末狀、顆粒狀等食品之原料,每日使用量不得超過12毫克,超過則以藥品管理。
2018年以後,僅限用於茶包,供沖泡飲用,番瀉苷的每日使用量不得達12毫克,若經查獲番瀉產品不符合前述規定者,得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下。
所以你以前喝過的「減肥茶」,裡面就可能加了不到12毫克的番瀉苷!
【蘆薈素】
蘆薈素是存在蘆薈皮裡面的一種成分,會被我們腸道微生物利用,產生對我們人體有害的物質-蘆薈大黃素,造成嚴重腹瀉,甚至可能引起細胞基因突變致癌。
蘆薈大黃素也會造成骨盆充血、子宮收縮,可能導致孕婦流產,也會透過乳汁影響嬰幼兒,造成刺激。國際癌症研究中心IARC,將蘆薈全葉之萃取物歸類為Group 2B,表示可能對人類致癌之物質。
台灣法規
蘆薈如果要添加到食品裡面,需要先完全去皮或食品加工,並檢驗蘆薈素含量。若蘆薈原料或其萃取物中蘆薈素含量超過0.3%,則需進行安全性評估後才可加到食品中使用!
2014年底有一則新聞,某知名女藝人代言的保健食品,標榜瘦身減肥,內含蘆薈素卻被驗出高達國際公認行業標準1000倍以上,由於服用過量會腹瀉,嚴重時導致脫水、肝腎還有衰竭的風險,產品遭衛福部下架。
所以,營養標示出現「蘆薈素」、「蘆薈萃取物」,都需要特別注意!
【氧化鎂】
氧化鎂是醫生會開給有便秘問題的病人服用,幫助他們排便。
但我在市面上看到,有酵素產品裡面添加氧化鎂,而「鎂」的含量竟然高達500mg,一般氧化鎂的「鎂」含量約佔60%,用數學回推的方式計算出氧化鎂添加量為833.33mg (藥品級氧化鎂=250或者330mg),比藥品級的氧化鎂足足多出2.5倍的劑量。
廠商就是利用這點,在保健品加入高劑量的氧化鎂,讓一般的消費者能馬上體驗順暢無堵的排便快感。
台灣法規
高劑量的氧化鎂具有輕瀉作用,依照現在法規的規定,添加氧化鎂的目的是作為補充飲食上「鎂」的不足,成年人每天的「鎂」食用量不超過600mg;嬰兒則是不超過105mg為準。
如果你在成分表上發現有使用氧化鎂,且營養標示「鎂」的含量高於150mg的話,吃了這產品可能會導致你拉肚子,因為這相當於一顆藥品級氧化鎂-250mg的劑量。
道高一尺魔高一丈,當「阿勃勒」、「臘腸果」、「番瀉葉」、「蘆薈素」這4個關鍵字,消費者已經非常熟悉,有警惕了,那廠商就添加你還不熟悉的「氧化鎂」,讓你產生「減肥」的幻覺。
【最後再補充一下,什麼是黑腸症】
長期使用這種羥基蒽類衍生物(如阿勃勒、臘腸果、番瀉葉、蘆薈素)是造成黑腸症的主要原因,原因是當這些成分經過大腸的時候,會引發腸黏膜細胞調亡,而死掉的細胞會變成脂褐素,被巨噬細胞吞噬沉積在大腸,形成黑腸症。
目前有研究觀察到一些大腸癌的病人,他們的腸子也有變黑的情況,至於是不是黑腸症轉換為癌症尚不清楚,但腸子變黑畢竟是屬於不正常現象,所以大家在選擇保健品的時候,盡量避開含有瀉藥成分的產品。
【最後最後,大家再注意2點】
1.雖然衛福部已經開始準備禁用阿勃勒,但在2021/01/01以前製造出來的產品,依然是屬於【合法】添加,並且可以繼續販售至產品的有效日期結束為止。因此在購買前還是要記得仔細看看營養標示喔。
2.番瀉苷則於2018/07之前,所製造的產品是可以添加,而且若保存期限以三年而言,在2021/07以前,依然可以買到含有「番瀉」成分的產品,並不違法。
以最新的法規規定,「番瀉」加到茶包是合法的,所以之後廠商的減重策略可能轉移到茶包上。
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