距離美豬美牛新進口標準實施只剩一個月,你到底知道了些甚麼?
“忍無可忍”的在野黨於上週五在我本來預計上班的地點,上演了令人難以忘懷的豬內臟大戰。因此上周末我看一些群組又在做這美(萊)豬的攻防。不過,目前既有立場者都是各說各話,甚至很多人對事實的認知與查證都有錯誤,所以我想針對於跟這議題相關的資訊做一個整理,方便大家取得在討論時需要有的基本資訊。
1. 萊豬的萊是甚麼?
Ans : 萊是指萊克多巴胺 ( Ractopamine ),屬於”瘦肉精的其中一種”。也是目前我國台灣地區瘦肉精中 唯一開放供牛隻使用之含藥物飼料添加物。(但國內實際上應無核發動物用藥許可,所以等於只開放國外可以使用)
Wiki 萊克多巴胺
https://zh.wikipedia.org/wiki/%E8%90%8A%E5%85%8B%E5%A4%9A%E5%B7%B4%E8%83%BA
動物用藥品許可證查詢
https://amdrug.baphiq.gov.tw/Animal/AMItem4.aspx
2. 瘦肉精是甚麼? 法規上查不到有規範啊?
Ans : 瘦肉精是對數種主要用來增進家畜增長瘦肉的乙型交感神經受體致效劑(Beta-adrenergic agonist[1])動物用藥俗稱,我國法規用命稱是:”乙型受體素”。目前受檢的乙型受體素一共有21項。brombuterol、t-butylnorsynephrine (buctopamine)、 cimaterol 、 cimbuterol 、 clenbuterol 、 clencyclohexerol 、 clenisopenterol、clenpenterol、clenproperol、fenoterol、formoterol、 isoxsuprine 、 mabuterol 、 mapenterol 、 3-o-methyl-colterol 、 ractopamine、salbutamol、salmeterol、terbutaline、tulobuterol及 zilpaterol。
目前唯一開放可檢出的只有ractopamine (萊克多巴胺),而且是限定”牛”的”肌肉" (於2012年開放)
食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=103&id=29419
動物用藥殘留標準(94.04.15 訂定,108.08.29 修正)
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawOldVer.aspx?pcode=L0040026&lnndate=20190829&lser=001
3. 現在到底是要開放甚麼? 本來的規定又是如何?
Ans : 這個問題非常重要,因為現在要開放的有如下
a. “豬”萊克多巴胺的殘留容許量:原本法規是”不得使用”(對應的檢驗標準是不得檢出),現在開放部位很多,包含肌肉及脂(含皮) 0.01 ppm、”肝臟0.04 ppm”、”腎臟0.04 ppm”、其他可供食用部位(例如胃、腸、心、肺、舌、肚、腦、血等部位)為0.01 ppm
b. 30月齡以上的美國牛肉輸入:這跟坦白說我認為更重要,因為以前這項限制在於”牛海綿狀腦病(俗稱狂牛病,BSE)風險”,所以現行規定是”不得進口30月齡以上的牛肉”。然而這一次卻要偷渡過關,但是在野焦點卻只在說瘦肉精有毒?! 而沒提醒大家這個更重要的事情。
衛福部:美牛開放、美豬訂定安全容許量及清楚標示,安心自由選擇
https://www.mohw.gov.tw/cp-4627-55568-1.html
動物用藥殘留標準(94.04.15 訂定,109.08.12 修正)
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawOldVer.aspx?pcode=L0040026&lnndate=20200812&lser=001
行政院農委會:認識狂牛病與變性庫賈氏病
https://www.coa.gov.tw/ws.php?id=2568
台大獸醫系 賴秀穗教授:認識狂牛病、放心吃牛肉
https://www.fda.gov.tw/upload/133/D053.pdf
最後,我要提一點關於萊克多巴胺檢出的問題。實驗室未檢出的報告不等於畜養的時候未使用。因瘦肉精可以經過尿或是膽汁排出,且萊克多巴胺似乎又較其他瘦肉精代謝快? 因此審廠確認其畜養過程,才是確認其是否有使用萊克多巴胺或其他瘦肉精(乙型受體素)以及該廠是否能確保後續含量低於標準值的最好方法。所以絕對不是報告不可信,而是不能過度解讀。這就像摸彩一樣,如果今天一個摸彩箱有大獎、小獎跟沒有獎等眾多簽,你不能摸到一個沒有獎的簽就說:這摸彩是騙人的,裡面其實沒有獎。也不能說你摸到獎的時候,也懷疑說其實是人人都有獎,說沒獎的是裝蒜吧? 只有在源頭管理,才比較能知道實際的狀況。因此現在的美牛含不含萊克多巴胺,真的不要再為難這些店家了,他們根本沒有能力知道……大家想要知道,去問問那些能去美國審廠的政府官員或牛肉進口商 ( 有名的 ex . 樹森 & 美福 & 好市多等 ),問他們目前審核過的那些廠,其使用的牛在畜養的時候是否有使用萊克多巴胺或是使用含有萊克多巴胺的飼料添加物飼養。真的….大家不要再自欺欺人….
(至於我對於目前這事情的看法,我以前有說過,可以往前翻翻)
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2019/11/23 (六)【生技醫藥產業基礎法規人才培訓班】(台中班)
【系列二】生技醫藥產品上市法規與通路法規
#生技醫藥產品上市許可 #醫藥品的優良規範GxP說明 #許可證查詢 #醫藥品國際通用技術文件CTD簡介 #販售通路與廣告法規實務 #健保制度 #藥價查詢
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:中山醫學大學 正心樓0222教室
課程日期:108年11月23日 (六) 09:30至17:00
授課師資:蔡佩珊 台灣光鹽生物科技學苑 執行長
學員對象:
(1)對生技醫藥產業有興趣者
(2)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或兩年以下經驗者
【授課大綱】
一、生技醫藥產品上市許可概論
1.保健品/健康食品/醫藥品管理概論
2.保健品/健康食品/醫藥品管理上市法規
3.醫藥品的優良規範說明(GXP)
4.健康食品/醫藥品許可證查詢
二、生技醫藥產品上市許可案例演練
1.保健品/健康食品/藥品上市案例演練
2.醫藥品國際通用技術文件CTD簡介
三、 生技醫藥品販售通路與廣告法規實務
1.保健品/健康食品/醫藥品之販售通路
2.保健品/健康食品/醫藥品廣告法規實務
3.藥品健保制度簡介與健保藥價查詢
課程費用:每人1,500元 (含午餐)
報名方式:<線上報名>https://slbiotech.pse.is/JE93X
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
蔡佩珊
現職:
台灣光鹽生物科技學苑 執行長暨生技醫藥組召集人
經歷:
中華民國製藥發展協會 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系 課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所
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