2019/11/23 (六)【生技醫藥產業基礎法規人才培訓班】(台中班)
【系列二】生技醫藥產品上市法規與通路法規
#生技醫藥產品上市許可 #醫藥品的優良規範GxP說明 #許可證查詢 #醫藥品國際通用技術文件CTD簡介 #販售通路與廣告法規實務 #健保制度 #藥價查詢
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：中山醫學大學 正心樓0222教室
課程日期：108年11月23日 (六) 09:30至17:00
授課師資：蔡佩珊 台灣光鹽生物科技學苑 執行長
學員對象：
(1)對生技醫藥產業有興趣者
(2)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或兩年以下經驗者
【授課大綱】
一、生技醫藥產品上市許可概論
1.保健品/健康食品/醫藥品管理概論
2.保健品/健康食品/醫藥品管理上市法規
3.醫藥品的優良規範說明(GXP)
4.健康食品/醫藥品許可證查詢
二、生技醫藥產品上市許可案例演練
1.保健品/健康食品/藥品上市案例演練
2.醫藥品國際通用技術文件CTD簡介
三、 生技醫藥品販售通路與廣告法規實務
1.保健品/健康食品/醫藥品之販售通路
2.保健品/健康食品/醫藥品廣告法規實務
3.藥品健保制度簡介與健保藥價查詢
課程費用：每人1,500元 (含午餐)
報名方式：<線上報名>https://slbiotech.pse.is/JE93X
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
【師資介紹】
蔡佩珊
現職：
台灣光鹽生物科技學苑 執行長暨生技醫藥組召集人
經歷：
中華民國製藥發展協會 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系 課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
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