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「針對降壓藥接連出包，食藥署僅強調已採取一連串加強管制措施，包括加強主動抽驗，並公告檢驗方法，要求業者自行檢驗，並已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，還設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心，對藥物的安全性與療效也隨時進行再評估。」
#學名藥的安全
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【召集人專欄】-<藥物安全系列五>製藥產業的藥物安全監視事件處理流程介紹(下)
#藥物安全監測 #個案處理 #法規通報產生 #案件分配 #通報作業 #臨床試驗 #CaseProcessing #RegulatoryReportGeneration #DistributionReporting #FurtherActivities
#導讀:<上篇>伍召集人提供了一個完整流程圖，並針對流程圖裡的第一個步驟做說明。第一個步驟的重點在於藥廠如何收集藥物安全監測的案件(個案)、資訊來源以及分類。
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【召集人專欄】-<藥物安全系列四>製藥產業廠的藥物安全監視事件處理流程介紹(上)
#Pharmacovigilance #Triage #CaseProcessing #藥物安全監測 #檢傷分類
作者伍亮霓資深經理(Liang-Ni Wu)畢業於台大藥學系，取得史丹佛大學流行病學碩士學位後，先後服務於台灣、新加坡及德國等國際CRO公司，目前在德國Merck KGaA 總部 Global Drug Safety擔任Pharmacovigilance Alliance Manager，也是本學苑<國際合作組>召集人。
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"日進口生蠶豆現微量幅射 未流市面
日本核電廠所釋放出的輻射、這幾天已經讓周邊國家提高警覺。原能會今天就首次驗出、日本進口的生蠶豆，含有微量的輻射物質，不過，這批生蠶豆會直接銷毀，不會流入市面。
就是這批日本進口的生鮮蠶豆，在桃園機場被驗出、含有微量輻射，幸好這些問題產品，全都在進海關前就被攔截，並未流入市面，而這也是原能會把關日本進口食品檢測，首度發現有放射性污染情形。
原能會表示，這批生蠶豆是來自鹿兒島，運送過程是先運抵東京成田機場，再空運來台，因此推估很可能是在東京轉運時受到輻射污染，不過民眾也不必過於恐慌，因為其實生活中，輻射無所不在，例如
做一次電腦斷層掃描，就相當於1到10年的天然輻射劑量；胸部照X光，也會有0.06到0.25毫西弗；因此這批14公斤的生蠶豆，即使全部被人給吃下肚，換算成、人體受到的輻射劑量，也只有0.00322毫西弗。
由於進口量不多，食品藥物管理局已和業者聯繫，會將這批生蠶豆直接在國內銷毀。此外，因為日本核電廠事故，各國對碘片需求大增，衛生署表示，國內藥廠已具備生產碘片的能力，而且原料充足，必要時可以自製生產，四天內就能供應全國兩千三百萬民眾。
衛署:日進口蔬果.海產 全面監測
同樣受到日本核災的影響，台灣有不少高檔的日本料理店，生意也下滑，業績比去年同期掉了一成。雖然衛生署已經針對日本進口的蔬果、海產進行全面監測，災區的漁貨也都沒有進口到台灣，不過，有些店家還是不放心，特地購買輻射探測器，自行檢測，只要超標就退貨。
明顯的告示牌和輻射探測器就放在店門口，保證所有的海鮮都是從安全區進貨，而且都經過檢測安全無虞，請民眾放心。打著日本當地直送海鮮的這家高級日本料理店，受到日本大地震引發核災的影響，生意明顯比去年同期下滑一成，店家特地購買輻射探測器，只要不符合標準，店家立即退貨，而衛生署也強調，已經對日本進口的蔬果、海產全面監測，輸台的每批農產品，幾乎都每批抽驗。
衛生署呼籲民眾不要驚慌，目前災區的海鮮絕對不會進口，而許多店家也尋找其他國家的海鮮替代，要讓民眾吃得安心。
輻射把關 日本進口貨.3C都要驗
除了針對日本進口的農漁產品進行檢驗之外，最快在這個禮拜，原能會和經濟部標檢局也會開始針對日本進口的貨品，進行輻射劑量的抽檢。其中包括了3C電子產品。
日本大地震海嘯引發核災危機，讓國內民眾開始憂心從日本進口的貨品安不安全?吃的農漁產品已經開始進行輻射值檢驗，而用的商品呢？尤其，在國內高檔家電和相機市場日本貨就佔了約七成，為讓民眾用的安心，經濟部和原能會預計在本周內加入對日本進口的非農產品，包括3C用品、玩具等進行輻射值劑量檢測。
3C業者認為，政府有必要對日本進口的商品進行輻射值檢測，這樣較能化解民眾疑慮。而目前國內已經有日本用品代購網站，聲明已經購入輻射檢測儀、向買家保證所有日本商品都會先進行幅射篩選，為消費者先做把關。事實上，日本原裝進口的家電、資訊用品，幾乎都是在室內製造組裝完成，毒物科醫生指出，會被輻射污染最可能就是外層包裝沾上輻射塵，除了進口的時候必須做去污處理，消費者拿到日本進口商品也最好戴手套拆封或加強洗手來預防可能的感染。"
