關於 適應症外使用 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 法規名稱： 適應症外使用藥品之審議原則 - 植根法律網

... 先進國家已經核准之適應症，而我國尚未核准之情形，列為符合醫學原理之參考文獻之一。 （二）所治療疾病已收載於國內外專科醫學會或政府機關出版之臨床診治指引。

#12. 一次搞懂藥品仿單標示外使用（Off Label Use） - 新德大藥局

我們從「用法用量」處可知，此藥分級是「醫師藥師藥劑生指示藥品」，因此，如果藥品是經由醫師、藥師、或藥劑生處購得，針對「適應症」是退燒、止痛（緩解 ...

#13. 藥品仿單標示外使用（Off-Label Use）- 元照出版, 月旦知識庫

藥品仿單標示外使用（off-label use）係指醫師開立處方未遵照藥品仿單之指示說明內容，如使用藥品未依仿單所載之適應症、劑量、患者群、給藥途徑或劑型等。

#14. 仿單核准適應症外的使用(Off-label use)倫理準則@ 陳教授部落格

根據藥害救濟基金會的申請規定中有詳述不得提出申請藥害救濟的對象，其中有關仿單核准適應症外的使用(off-label use)的部分如下：「未依藥物許可證所載之適應症或效能而為 ...

#15. 《處方藥》20%處方藥屬於仿單外使用(off-label use)！十大令 ...

過去一項發表於JAMA Internal Medicine的研究發現，相較於原藥品標示(on-label)適應症的使用，標示外使用藥物的副作用發生率高出44%之多，因此標示外 ...

#16. 藥品「仿單核准適應症外使用」 說明暨同意書

依據衛署醫字第0910014830 號函，藥品「仿單核准適應症外的使用」原則規定如下：. （一）需基於治療疾病的需要（正當理由）.

#17. 仿單標示外使用- 維基百科

仿單標示外使用（英語：off-label use，也可寫為標示外使用）指的是把藥物使用在未經核准的適應症（英語：Indication (medicine)）、年齡層、劑量、或給藥途徑。

#18. 從藥害救濟案例探討藥品仿單標示外使用

以carbamazepine藥物為. 例，最常被用以適應症外使用之原因為. 肌炎、神經病變等；另一抗癲癇藥品 lamotrigine則常見被用於精神分裂以及. 合併藥物時未依仿單所載，藥品起 ...

#19. 藥品仿單外之使用（Off-Label Use）之法律問題 - 法源法律網

中文摘要：, 世界各國法規大部份規定，藥物是否可以在新適應症有所應用，應該要透過設計過的臨床試驗來證明，並另行送件申請核准。但是，實際上藥品的標示外使用在世界 ...

#20. 法定適應症外個案使用醫療器材/藥品申請說明暨準備資料

法定適應症外個案使用醫療器材/藥品申請說明暨準備資料 ... 二.關於特定個案申請藥品、非臨床試驗，其藥品經FDA或歐盟核准，但國內衛生福利部尚未核准時(亦即屬藥字號/藥輸號 ...

#21. 仿單標示外使用（Off-label Use）與用藥安全__臺灣博碩士論文 ...

為確保藥品安全性及有效性，藥品必須經衛生主管機關審核並發給許可證才能於市面販售。在仿單中藥品劑量、用法、適應症範圍內，是經過主管機關審查後確認具有安全性及 ...

#22. 確實瞭解藥品仿單安全資訊內容以保障民眾用藥安全

該部審議藥害救濟申請案件時，偶有未依仿單使用藥品之爭議案件，爰提醒除注意適應症及用法用量外，並請詳加瞭解藥品仿單所載安全資訊，以有效管控潛在 ...

#23. 常見用藥Q&A 作者：臺大醫院藥劑部連康羽藥師保健園地2016 ...

但醫療上必要時，醫師可能在有足夠的臨床證實和文獻支持下利用該藥物核准外的適應症、劑量或用藥途徑來達到預期的治療效果，稱off-label use（藥品仿單標示外使用）。 現今 ...

#24. 1101229轉知衛生福利部食品藥物管理署之「藥商不得行銷藥品 ...

最新消息2022-01-07: 1101229轉知衛生福利部食品藥物管理署之「藥商不得行銷藥品仿單核准適應症外使用(Off LabelUse)」函文，詳如說明，請查照並轉知所屬會員知悉。

#25. 適應症外用藥，也能申請藥害救濟！ - 台灣醫療改革基金會

立法院於今（100）年四月修改了藥害救濟法，未來民眾只要遵照醫師處方用藥，即使在適應症外使用藥物時導致嚴重疾病、障礙、死亡，皆可向衛生福利部 ...

#26. 號 - 台灣藥品行銷暨管理協會

發文日期:中華民國110年12月24日. 發文字號:FDA藥字第1101460212號. 速別:普通件. 密等及解密條件或保密期限: 附件: 主旨:藥商不得行銷藥品仿單核准適應症外使用(Off Label ...

#27. Off-label Use(仿單標示外使用)與病人安全 - Udn 部落格

Off-label Use(仿單標示外使用)多年來一直都是一個爭議性的話題！ ... 因為與仿單（即藥品使用說明書，是附隨於藥品的使用說明）所載的適應症不符，而 ...

#28. ilms.csu.edu.tw/sys/read_attach.php?id=636082

仿單外使用即未依照主管機關核准之記載內容而行使醫療器材或為處方用藥之 ... 美金至8.8億美金，就藥商而言，仿單外使用之存在，使得在申請FDA新藥上市的適應症可以限 ...

#29. 嘉義市醫師公會行政院衛生署函知91年2月8日衛署醫字第 ...

行政院衛生署函知91年2月8日衛署醫字第0910014830號函之仿單核准適應症外的使用原則醫師如經專業判斷有必要處方核准適應症外使用藥品之前應依該原則 ...

#30. 藥害救濟

未來國人如有「適應症外. 使用該藥品」而受害之情形，經審議後認. 定符合用藥當時之醫學原理及用藥適當性. 者，也可獲得藥害救濟給付，衛生署食品. 藥物管理局將配合立法院 ...

#31. 藥商不得行銷藥品仿單核准適應症外使用(Off Label Use)詳如 ...

藥商不得行銷藥品仿單核准適應症外使用(Off Label Use)詳如說明段，請查照並轉知所屬會員。 2022-01-05. 上一篇 · 回列表 · 下一篇. 關於全聯會.

#32. 內科網路繼續教育試題解析-CA1003066 - 台灣內科醫學會

因此，本案病人對於本案藥物lamotrigine 之服用，仍屬於藥害救濟法第十三條第八款所定，未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用情形，故排除在藥害救濟申請之外。

#33. 為何這麼多人申請藥害救濟被駁回？關於「適應症外用藥」你該 ...

然而醫學臨床上，醫師利用藥物作適應症外治療的情況相當普遍， ... 導致救濟基金不敷使用，自然也傾向限縮於當初藥物取得藥證核准之適應症範圍內。

#34. 在核准适应症外使用药品治疗COVID-19

医生可能需根据国家法规开具在核准适应症外使用的药品的处方。所有卫生保健工作者都应了解并遵守国家有关法规。此外，应以个案处理方式根据具体情况开具这 ...

#35. 由藥害救濟法修正案談適應症外使用阿斯匹靈 - 台灣腦中風學會

由藥害救濟法修正案談適應症外使用阿斯匹靈 ... 預期，因為阿斯匹靈使用量大，且腦血管疾病病人年紀又大，一定會發生病人使用後出血的不良反應，因而 ...

#36. 認識仿單外使用藥物Off-Label-Use - 原美學診所

目前台灣可合法用於體重控制適應症的藥物只有orlistat（羅氏鮮）和Saxenda(善纖達) (GLP-1 RAs). 其他的減重用藥都是Off-Label-Use (仿單外用藥). 其實Off-Label-Use的 ...

#37. 藥物仿單標示外使用之合法性問題研究

仿單標示外使用（off-label use）是床用藥常見現象，某些情形雖有其合理性與必要性，但也有許多情形缺乏足夠科學根據，而有可能危害病人安全及浪費醫療資源。

#38. 急用藥非法定適應症病人同意書.doc - 馬偕紀念醫院

馬偕紀念醫院藥品仿單核准適應症外病人使用同意書. 藥品名稱： 患者申請使用於 疾病治療. 申請單位： 科. 申請者：. 聯絡地址：. 電話：分機. 傳真：. 病患姓名：.

#39. Off-Label Use 之定義

藥品之使用與仿單之「指示內容」有別者：適應症、給藥. 劑量或期間、使用患者群、投藥途徑、給 ... 醫師對於藥品之標示外使用，應詳細告知病患使用該.

#40. 藥害救濟審核條件如此嚴格，原因是 - 台灣長期照護學會

然而醫學臨床上，醫師利用藥物作適應症外治療的情況相當普遍，病人遵從 ... 基金不敷使用，自然也傾向限縮於當初藥物取得藥證核准之適應症範圍內。

#41. 論臺灣處方藥仿單外使用之管制 - 華藝電子書

藥品主管機關將審查包括適應症、用法、患者族群、禁忌症、警示、劑量、副作用、藥理學、其他藥品的資料，以及所有宣稱該藥的好處與風險之所有標示。當藥品如同其所申請上市 ...

#42. 衛署：適應症外用途醫師要告知病患 - 人間福報

據了解，為了減少醫病糾紛，部分醫院已私下草擬病人、家屬同意書，要求醫師在使用Off label use藥物時，若覺得可能引起嚴重副作用，就應讓病患或家屬先簽立同意書。 但民眾 ...

#43. 為何這麼多人申請藥害救濟被駁回？關於 ... - Yahoo奇摩新聞

然而醫學臨床上，醫師利用藥物作適應症外治療的情況相當普遍，病人遵從 ... 基金不敷使用，自然也傾向限縮於當初藥物取得藥證核准之適應症範圍內。

#44. 若因嚴重藥物副作用而申請藥害救濟 - 史蒂芬強森症候群服務網

這條也是最為病友不能接受的，因醫師是以“治療學上合於學理使用藥品”為由開的藥，但卻不被基金會所接受，但政府在避免醫師濫用「適應症外藥品」的前提下，已於100年5月6日 ...

#45. 沒照藥品說明書用藥，發生藥害怎麼辦？｜杜韋摯

仿單，也就是藥品說明書（附在藥盒裡的那張紙[2]），會詳細記載藥品應如何使用、服用劑量、適應症，以及可能會產生的副作用。當我們談到「仿單外使用」，最常見的便 ...

#46. off-label use - 英中– Linguee词典

據報，目前醫院管理局(“醫管局”)正為藥物“癌思停”的適應症外使用(即在超出註冊適應症的情況下處方此藥物)進行臨床試驗，但卻未有按照該規例向管理局申請及取得證明書。

#47. 藥物過敏反應中-長庚醫院皮膚科

卡巴氮平是一種抗癲癇及三叉神經用藥，適應症為：癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症及雙極性疾患，臨床上卻常被用來做適應症之外的止痛藥或治療躁鬱症用藥 ...

#48. 12035預防藥害缺一不可

與藥品使用無關聯(本身自有疾病所致). 二、適應症外使用(符合當時醫學原理與用藥適當性者除外). 三、常見可預期之藥物不良反應(發生率≥1%). 四、有人應為藥害負責(ex.

#49. 台灣生物相似性藥品彙報(二） Taiwan Biosimilars Update (2)

根據2020年的報告顯示，目前生物相似性藥品之使用，僅有infliximab之生物 ... 適應症外推，必須考量不同適應症所涉及的作用機轉是否相同、免疫原性、 ...

#50. 新版藥害救濟「適應症外」有條件納入 - 華人健康網

為了保障用藥民眾的權益，去年5月通過《藥害救濟法》部分條文修正，增修「若符合當時醫學原理及用藥適當性」，適應症外使用也可符合藥害救濟條件。

#51. 國際藥品法規組織IPRF 於2016 年9 月發表「生物相似性藥品之 ...

要整合國際法規單位對於適應症外推的觀點，並闡述生物相似性藥品. 在科學基礎上之外推原則及 ... (3) 部分國家的指引，特別著重疾病的機轉及對照品的臨床使用經驗。

#52. 藥害救濟

的就是藥品在療效之外所造成的副作用； ... 八未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。 ... 合障礙類別給付；B案則經被認定為「適應症外使用」(off-.

#53. 社團法人臺灣臨床藥學會

衛生福利部食品藥物管理署中華民國110年12月24日FDA藥字第1101460212號函. 藥商不得行銷藥品仿單核准適應症外使用(Off Label Use)，如附件。

#54. 藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫

由國內自行研發之新藥、新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑，免附處方依據。 ... 藥品效能或適應症除依前項規定填明外，申請人得另參考新藥新適應症及十大醫藥先進 ...

#55. 藥害救濟制度之運作與初評－兼論大法官釋字767

藥品「仿單核准適應症外的使用」原則如下：. (1)需基於治療疾病的需要(正當理由) 。 (2)需符合醫學原理及臨床藥理(合理使用) 。 (3)應據實告知病人。

#56. 臺中榮民總醫院人體試驗委員會有關「人體試驗平行送衛生福利 ...

已領有本署核發許可證之藥品，申請供學術研究用臨床試驗計畫，其使用劑量如於本署原核准範圍內者，得由試驗醫院人體試驗委 ... (六) 適應症外使用藥品之審議原則：.

#57. 淺談藥害救濟 - 大林慈濟醫院

5. 藥物不良反應未達死亡、身體障礙或嚴重疾病之程度。 2011年4月藥害救濟法部分條文修正案，有條件放寬「適應症外藥品使用(off-label use)」 ...

#58. 救濟？不救濟？合理使用是關鍵—

五、適應症外使用藥品所致藥害，. 但符合當時醫學原理與用藥適. 當性者除外；. 六、其他：包括因預防接種而受害、. 使用試驗用藥或急救使用超量. 藥物而受害等。

#59. 台灣藥害救濟制度十年的經驗 - 臺灣醫學會

為使正當使用合法藥物的民眾，一旦發生罕見或無法預知的不良反應，而導致死亡、 ... 反應風險之權重評估，尤其當藥物使用屬於衛生署核准適應症外使用（off-label use） ...

#60. 醫療機構以「雞尾酒療法」為民眾減肥

醫療機構以「雞尾酒療法」為民眾減肥，其使用之藥物非屬其適應症，上開行為應否認屬為 ... 肥，此屬於藥品「仿單核准適應症外的使用」（ Off Label Use） 。

#61. 不讓高度近視找上門，角膜塑型片有用嗎？ - 早安健康

讓小孩配戴角膜塑型片抑制近視度數是許多父母會使用的方式，但常會聽到眼科醫師說對年紀太小的兒童這種治療方式屬於「適應症外使用」，究竟「適應症外 ...

#62. 不一樣的救濟途徑藥害救濟制度 - 理律文教基金會

核准適應症外之使用(Off-label Use). – 定義、要件. – 案例. • 申請、給付. • 執行現況 ... 放寬「適應症外使用藥品」受害之救濟.

#63. 正本 - 台灣社區醫院協會

目前坊間所用減肥藥品,包括瀉藥、麻黃素、PPA、利尿劑、降血糖藥、降血脂藥、甲狀腺. 素、纖維等藥,上述藥品,除PPA 外,其主要用途及適應症,並非用來減肥。但因有醫學文.

#64. 【專利】基於適應症排除機制(Carve out)而修改仿單是否即可 ...

李春霖專利師廣流智權事務所. 一、前言. 專利法第五十八條第一項規定：「發明專利權人，除本法另有規定外，專有排除他人未經其同意而實施該發明之權。

#65. 臺中市政府衛生局函

五、另按行政院衛生署(衛生福利部前身)91年02月08日衛署醫. 字第0910014830號函所訂藥品「仿單核准適應症外的使. 用」原則如下：（1）需基於治療疾病的需要（正當理. 由） ...

#66. 藥劑快訊

通過恢復使用。 項次商品名. 學名規格. 適應症. 備註. 3. Leuplin Depot 3M ... 人適應症外使用(off-label use) Prolia®(denosumab 60mg) 後發生高血鈣之通.

#67. 藥害救濟法

修正案，放寬藥品「適應症外」使用也. 可申請藥害救濟，未來民眾使用經衛生. 署核准的藥品，只要吃出任何問題即能. 申請救濟。若因為藥品副作用造成極.

#68. 號 - 台北醫學大學附設醫院

風險未達禁忌症之程度,然部分藥品並未核准用於兒童. 及生長期青少年,其臨床效益並未經確認,故醫師倘有. 適應症外使用之情形,應審慎評估其臨床效益及風險,.

#69. 全聯會依食藥署函知藥商不得行銷藥品仿單核准適應症外使用 ...

主旨：衛生福利部食品藥物管理署函知藥商不得行銷藥品仿單核准適應症外使用(Off Label Use)，請查照並轉知所屬會員。 說明：. 一、依據衛生福利部食品藥物管理署110 ...

#70. 44.對適應症外使用藥品，只要符合用藥當時醫學原理

對適應症外使用藥品，只要符合用藥當時醫學原理，並具用藥適當性，仍可申請藥害救濟。所謂「符合當時醫學原理」的認定之主要依據為： (A)動物毒理學與藥動學報告

#71. 衛生福利部函 - 台灣藥物臨床研究協會

(2) 透過充分且有良好對照的臨床試驗，證明該藥品用於小兒族群的適應症範圍與成人 ... 確定使用外推法所得之療效是否適切，則可能有必要以適當的臨床指標執行一項充.

#72. 醫師用藥評估篩選表

症. 病人是否符合衛生福利部核准適應症. □是□否. 本項目結果若為否，宜審慎評估病人用藥風險，並應遵循適應症外使用原則，確實告知.

#73. 1％與100％的拔河 藥害救濟制度保障受害者還是藥廠？ - 報導者

大力推動要將藥品適應症外使用納入規範的時任立委黃淑英，以及當年衛福部藥害救濟審議會主席、馬偕兒童醫院資深醫師黃富源都說，「當年修正案並不知有這 ...

#74. COVID-19專家諮詢會參照最新實證與藥物適應症，更新治療 ...

各位醫界朋友，您好： 我國新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引建議可依照病患病程與嚴重度，對不需用氧且有重症風險因子之病患給予單株抗體， ...

#75. Mixed media feed | 美朵醫美診所| LINE Official Account

... 及衛部醫字第1031662939號辦理，屬於仿單核准適應症外的使用(Off-label use)。本資訊無法取代醫師親自關心您；有關適應症、禁忌症等副作用等問題，均以醫師「親自 ...

#76. 高雄市醫師公會

藥品「仿單核准適應症外的使用」原則如下:(1)需基於治療疾病的需. 要(正當理由),(2)需符合醫學原理及臨床藥理(合理使用),(3)應. 據實告知病人,(4)不得違反藥品使用當時,已 ...

#77. 「擴大正規使用」藥物的省思- 康健雜誌

台灣沒有資料發表，根據國外文獻，約7.5∼40％的成人用藥不符合適應症的規範，且以抗癲癇、抗精神疾病和心血管藥物居多。雖然有些使用很合理，但大部份 ...

#78. 應用與成效藥害救濟制度的意義

接受醫療措施與隨之而來的藥物使用行為，對於每. 位面臨疾病侵襲之患者來說，是相當理所當然的。然 ... 即適應症外使用藥品），只要符合用藥當時之醫學原理，並.

#79. 艾法施注射液MVASI® Solution for Injection bevacizumab 病患 ...

經醫師診斷，您目前適合使用艾法施( MVASI® ) 以治療您的癌症，相信您現. 在及未來幾週會有一些使用本 ... 除下列6 種適應症外，使用於. 其他狀況均屬適應症外使用。) ...

#80. 家庭醫學科審查注意事項(一)門診部分審查原則： 1.門診處方用藥

1.門診處方用藥之審查，依健保用藥之相關規定，進行詳細審. 查。除應注意用藥之適應症外，也須注意使用之劑量與期間. 長短是否恰當。 2.抗生素使用原則 ...

#81. 檢體相關函釋

藥品仿單核准適應症外之使用原則 · 生物資料庫 · 補正申請程序 · 生物資料庫與IRB審查順序. 準則規範. 藥品優良臨床試驗準則 · 醫療器材優良臨床試驗作業規範.

#82. Lunsumio 癌舒妥注射劑 - 羅氏

Lunsumio ® 癌舒妥注射劑®. 藥品分類：抗癌瘤藥物. 主要成分：Mosunetuzumab. 適應症. 單獨使用，適用於治療先前已接受至少兩線全身性療法的復發型或難治型濾泡性淋巴 ...

#83. 立法會CB(2)1533/09-10(02)號文件

近以非適應症用藥(off-label use)的方式，以註冊大腸癌用藥為濕性老年黃斑病變 ... 業界同意醫管局進一步關注國外就有關藥物使用的廣泛測試，對於醫管局支持香.

#84. I. 用藥安全資訊I.1. 乙醯水楊酸應依規定標示消費者文教基金會 ...

項，醫師若開立用於預防心血管疾病是否成了「核准適應症外的使用」 (Off-label use)？民眾看了這類藥品說明書可能會一頭霧水，甚至產生更多疑惑，如發生藥物傷.

#85. 我國藥品資料專屬保護制度之修法趨勢與展望

上仍應考量新適應症新藥、新配方與新使用途徑新藥、生物藥品之不同特性，分. 別加以規範，並適度調整資料專屬保護期間與 ... 除新適應症外，美國資料專屬之保護.

#86. 肝炎藥當消脂針違法？潘懷宗：合法藥物的適應症外使用

之前有媒體大篇幅報導，某醫美診所使用肝炎藥（肝得健）當消脂針，涉及違法。台北市議員潘懷宗21日在「適應症外用藥是否違法？」公聽會上， ...

#87. 港醫藥訊 - 高雄市立小港醫院

適應症 ：. 1. 成人. 用於成人體重控制，作為低熱量飲食及增. 加體能活動外之輔助療法。適用對象為成. 人病人且初始身體質量指數(BMI)為: ▫ ≥30 kg/m2，或.

#88. 緊急治療審查作業申請須知.docx

一、須符合病情危急或重大之病人，其於國內無任何可替代藥品供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌者。 二、病症符合所申請藥品之適應症. 緊急 ...

#89. 蔚萊經典時尚美學診所, profile picture - Facebook

依據行政院衛生福利部衛署醫字0990262180 號、衛部醫字第1031662939號辦理，屬於仿單核准適應症外的使用(Off-label use)本文由整形外科專科醫師執行具侵入性或低侵入性 ...

#90. 用藥安全小百科

主治效能、性能或適應症. 6.副作用. 7.禁忌及其他注意事項 ... 如果您想確認自己使用的藥物是否真是合法 ... 有有關新藥國內外使用之最新安全資訊,並定期檢.

#91. 第15章鬱血性心衰竭 - 三軍總醫院

未來國人如有「適應症. 外使用藥品」而受害之情形，經審議後認定符合用藥當時之醫學原理及用藥適當性. 者，亦可獲得藥害救濟給付，衛生署食品藥物管理局將配合立法院所 ...

#92. 國泰藥訊10210(42)

摘要： 美國FDA說明並未核准magnesium sulfate注射劑用於預防孕婦早產，此為. 「適應症外」使用藥品之醫療行為。 孕婦使用magnesium sulfate注射劑.

#93. Misoprostol (RU-486)藥品相關資訊 - 台灣婦產科醫學會

潰瘍」之Misoprostol 藥品使用於產科相關適應症,貴會研擬. Misoprostol 使用指引及仿單核准適應症外使用知情同意書,以供醫. 療機構遵循辦理。

#94. Magnesium Sulfate 成分藥品安全資訊風險溝通表

美國FDA 說明並未核准magnesium sulfate 注射劑用於預防孕婦早產，. 此為「適應症外」使用藥品之行為。 ▫ 孕婦使用magnesium sulfate 注射劑超過5-7 天可能會造成發育 ...

#95. 醫療器材仿單、手術同意書及說明書(範本) - 貝拉整形外科診所

提醒您：「想了解有關適應症、禁忌症等副作用等問題，貝拉整外醫師將依個案說明。 ... 本宣傳名稱若與仿單不同(部分為仿單核准適應症外的使用介紹)僅供參考；正式療程/ ...

#96. FDA藥字第1061403892號 - 中華民國免疫學會

Allopurinol 引起皮膚過敏反應之發生及嚴重程度,常與適應症外使用、用 ... 應依allopurinol 仿單之適應症處方用藥,不建議用於無症狀之高尿酸. 血症。

#97. 衛生福利部令中華民國110年9月14日衛授食字第1101407692 ...

三）依中央衛生主管機關核定之藥品類別列屬「限由醫師使用」之. 製劑，其外盒已載明中文者 ... 分、劑型、劑量許可證之查驗登記宣稱具有該適應症、或已有相同成分、劑.