新冠肺炎疫情發展至今,全球遍地開花,且變異株持續發展,只要稍不留意,便會讓疫情一波未平一波又起。用「星星之火足以燎原」來比喻眼前現況,一點也不為過。而提升篩檢率,以掌握疫源與黑數,以利全面防堵,是各界防疫之共識。除可至醫院進行檢驗外,目前亦有居家快篩之選項,雖試劑仍存在誤判機率,但準確度仍有一定水平,自行居家檢驗可減少群聚風險,還可發揮降低醫療機構能量負載之作用,不失為當前自行初步篩檢的良好方案
目前新冠病毒的檢驗方法有三種,分別是抗原檢測、抗體檢測及PCR核酸檢測。全球實驗室診斷主要以PCR核酸檢測為主,以下即提供各檢驗資訊
➤抗原檢測(居家快篩)
目前各大篩檢站所使用的即為抗原快篩,能在10-20分鐘內,是從呼吸道中採集檢體,檢驗是否含有病毒的抗原
◉優點:檢驗時間短,可快速獲得結果
◉缺點:準確率較PCR檢測低,未發病者可能不容易被發現,可能出現偽陽性、偽陰性等情況
➤抗體檢測(快篩試劑)
透過血液偵測血清內的抗體,檢測時間比較短,適用於感染14天以上者,可判斷是否曾經感染過,但潛伏期、感染前期測不到,無法即時做感染管制,且無法判斷是曾經感染還是正在感染,適合用於事後疫調,以釐清感染範圍,或判定感染者是否具抵抗力等用途。主要以檢疫場所施行為主
◉優點:藉以找出曾感染或接受疫苗注射者,以推測體內是否具有抗體
◉缺點:需在感染後期才能驗出,也可能會有偽陰性情況產生
➤PCR核酸檢測(Reverse transcriptase polymerase chain reaction,簡稱 RT-PCR)
為當前全球作為診斷染疫與否的檢測標準,可檢測出檢體中是否含有新冠病毒的遺傳物質
◉優點:準確度高,病毒量低也可檢驗出
◉缺點:耗時、成本高,且需要在生物安全第二級以上的實驗室,並透過專業設備及人員執行
中央流行疫情指揮中心宣布採用抗原快篩試劑,民眾能自行購買後居家自行檢測。目前核准的抗原快篩試劑廠牌其準確度高達80%~95%。雖然準確度較PCR略低,但以基礎防疫檢測已足夠,一旦出現陽性經通報,醫院將進行更精密專業的檢測與處理。而抗原快篩原理是以單株抗體偵測病毒蛋白,僅需15-20分鐘即可快速偵測病毒
根據桃園市小兒科家醫科診所李柏鋒醫師指出,若無症狀且未踏足高風險區域者,不需立刻進行快篩。但若出現症狀且有相關接觸史,就有進行檢測之必要;若無接觸史卻出現症狀,則可先考慮使用居家快篩,或是預約前往診所進行自費快篩。以下即彙整出「居家快篩5要點」,積極防疫不心急,共同守護顧家園!
❶落實前置作業
測試前務必洗淨雙手,再用酒精消毒,將檢測套組所有內容分別攤開在桌上。並確實檢查試劑的有效期限。事先備妥計時器,以掌握在最佳時間進行檢測結果判讀,需超過15分鐘但短於30分鐘內為準,過猶不及皆視為無效
❷詳細閱讀說明
使用居家快篩試劑前,務必詳閱使用說明書,並依步驟說明正確進行採檢及操作,以利提升檢測準確度。若有不了解,也可配合官方教學影片進行操作
❸採陰持續戒備
採檢後若依照說明書示例,判斷採檢結果是「陰性」,試劑會顯示1條線,僅代表採檢當下收集的檢體沒有偵測到病毒,但不能代表完全安全無虞。務必將用過的家用快篩試劑及試劑棒用塑膠袋密封好,以一般垃圾處理
❹採陽主動呈報
若採檢結果為「陽性」,試劑會顯示2條線,即表示可能染疫或出現誤判,當下不需驚慌,冷靜觀察身體情況,並將快篩試劑及試劑棒用塑膠袋密封好,主動連繫當地衛生局或撥打1922防疫專線,依照指示進行後續安排
❺檢後謹慎行事
快篩結果呈陰性者
應持續遵循疾病管制署防疫規範,做好個人防護,維持謹慎健康管理及體況觀察
快篩結果呈陽性者
主動聯繫當地衛生局或撥打1922防疫專線,聽從專業人員指示,若前往採檢院所,務必戴好口罩,切勿搭乘大眾運輸,並將使用過的居家快篩試劑及試劑棒用塑膠袋密封包好,交付給採檢院所人員,依防疫人員指示進行後續事宜
#快篩哪裡買
為響應防疫政策,提供民眾便利居家自行檢測,四大超商、藥妝店及電信通路,陸續開始販售「COVID-19家用快篩試劑」,在家即能自行檢測,可減少外出染疫之風險
▶️7-11(福爾威創、羅氏)
現場購買
▶️全家(福爾威創、羅氏)
到店使用FamiPort事務機台預購並結帳,預購後最快可隔日到店領取,以上2款皆限量販售,售完為止
▶️萊爾富(福爾威創)
現場購買,每店限量100盒
▶️OK MART(羅氏)
門市OK Line群組預購,預計7/9開始領取
▶️康是美(福爾威創、羅氏)
已開始販售
▶️屈臣氏(福爾威創、羅氏)
已開始販售
▶️POYA寶雅(福爾威創)
已開始販售,全台限定33家門市,每人限購一盒,每間門市限量30盒,並可搭配POYA Pay所有優惠使用
▶️全聯福利中心(福爾威創、羅氏)
已開始販售,台北市共109家有藥商許可執照門市
▶️遠傳電信(福爾威創)
已開始販售,全台超過600家擁有藥商許可執照的遠傳門市直接購買
#快篩停看聽
⚠️若已明顯出現COVID-19相關症狀,就不宜再使用COVID-19家用快篩試劑,此時應儘速聯繫相關防疫單位,佩戴醫用口罩並前往指定醫療院所就醫,切勿搭乘大眾運輸工具前往
⚠️居家快篩試劑屬於醫療器材,需在合法藥局、藥妝店、醫材行或指定通路購買。食藥署規定,居家快篩試劑並未准許於網路上販售,不管是正品或仿冒品,依法可開罰3萬元以上,100萬元以下之罰鍰
⚠️快篩高誤判機率者有二,1是無症狀感染者,其敏感度只有40~60%;2是Ct值太高也不易快篩出來,每家廠商的快篩數據不同,大部分是「Ct值大於30」不利使用抗原快篩
Ct值英文全名為「cycle threshold(CT)value」,中文又可稱為「循環數閥值」,這是新冠肺炎病毒基因在實驗室中,透過病毒核酸檢測(PCR)之後所測出來的數值。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如指出,新冠病毒非常微小,僅約流感病毒的10分之1,想要監測病毒RNA的濃度,就必須透過PCR多次複製特定基因,放大觀測。每將病毒放大1次就是1單位的Ct值,也就是2的次方倍(以Ct值18為例,就是指2的18次方)。如果確診者體內病毒RNA濃度很高,進行PCR檢測時,只要複製幾次就能觀測到病毒,此時Ct值數值相對較低,顯示傳染力較高。相較之下,許多確診者感染時間較久,體內病毒濃度相當低,在做PCR檢測時,就必須重複複製好多次,才能觀測到病毒RNA濃度,這個時候Ct值數值就較高了,卻也代表傳染力低。一般來說,確診者出現症狀時,Ct值低於28,顯示剛被傳染,體內病毒濃度較高。在染疫14至20天後,Ct值逐漸變高,如果到了30以上,傳染力相當低。指揮中心指出,凡Ct值大於34,就符合解除隔離的規範,可讓患者盡快出院
#凱鈞話重點
#居家快篩5要點
醫療器材商許可執照台北市 在 黑白告狀俠律師 Facebook 的最讚貼文
👉 家裏用剩下的OK繃、之前腳受傷買的輪椅,可以上網賣嗎?👈
答案:不行哦!
OK繃、輪椅是屬於藥事法第13條所規定的「醫療器材」,再來
一、 要先成為合法「藥商」,才能販售醫療器材:
要販售醫療器材,應先向直轄市或縣市衛生主管機關申請登記藥商執照,領得許可執照後,才可以營業。(藥事法第27條)
二、 藥商想要在網路上販售醫療器材?
須向衛生局登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線,並具有實體通路營業場所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。
三、 蛤啊…只是用不完的OK繃和用過的輪椅,為什麼醬麻煩內?
大佬啊,是基於為對社會大眾購買醫療器材之保障,所以立法者才會使「藥商業者」負有登記之義務,愛顧你的健康啦。
四、 所以,一般民眾若透過網路通路販賣家中無需使用之醫療器材,已涉違反藥事法第27條規定,依藥事法第92條得處3萬元以上,200萬元以下罰鍰。真的是貴參參!
對於本件清寒女大生因為「網拍OK繃」遭行政機關裁罰3萬元,告狀俠除了寄予無限的同情外,還是來和大伙來談談:「救濟」的方法,以免大家心裡不斷地OS:告狀俠只會出一張嘴、律師就是愛錢、冷血(ㄟ…夠了吧)
一、 清寒女大生在收到行政機關(以台北市衛生局為例)裁處新臺幣3萬元罰鍰的行政處分書後,可向原處分機關得提出異議申請復核,如果復核未獲行政機關變更,可以向行政院衛生福利部提起訴願,又不服,此時可以提出行政訴訟。
二、 重點來了蛤,在打瞌睡的,煩麻叫起來!在上面的這些救濟程序中, 清寒女大生可以試著主張:
1. 依照清寒女大生「網拍OK繃」的事實情節,是否屬偶發、少量販賣行為?可否認定她是明知藥事法規定,而故意違反?行政機關裁罰行政處分是否有「裁量逾越」或「裁量濫用」之違法,包括依法應加裁量而怠於裁量「裁量怠惰」之情形?
2. 另主張,行政罰法第8條之規定:「不得因不知法規而免除行政處罰責任。但按其情節,得減輕或免除其處罰。」就是按個案具體事實違反情節輕微,來主張減輕或免除其處罰。
以上供大家參考,咱們下次再見嘍!
#遇到法律問題還是要盡量請教律師喔
#有空也歡迎幫我們按👍
https://www.ettoday.net/news/20160618/718736.htm
醫療器材商許可執照台北市 在 SOP專區| 臺北市法規查詢系統 的相關結果
臺北市政府衛生局「販賣業藥商、醫療器材商、藥局停歇業登記」作業流程圖 ... 七條之一(藥商申請停業歇業) 藥商申請停業,應將藥商許可執照及藥物許可證隨繳當地衛生 ... ... <看更多>
醫療器材商許可執照台北市 在 臺北市政府衛生局函 - 台北市儀器商業同業公會 的相關結果
社團法人臺北市樂活健康促進協會)。 (三)普查內容:藥商及醫療器材商基本資料核對、商業登記. 項目(機構名稱、負責人、地址、營業項目)與藥商和. 醫療器材商許可執照 ... ... <看更多>
醫療器材商許可執照台北市 在 販賣業藥商、醫療器材商籌設 - 市民服務大平臺 的相關結果
應備證件 · 1. 臺北市販賣業藥商、販賣業醫療器材商、藥局登錄及變更申請書1份 · 2. 營業場所地址及設備簡圖1份 · 3. 負責人國民身分證正、反面影本1份(加蓋公司大小章) · 4. ... <看更多>