2017年5月➡歐盟官方發布了全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)📜,即將要在2021年5月開始正式實施‼️‼️
ℹ️EU MDR要求一定規模以上的製造商,在其組織中要有專職並符合資格之法規符合性負責人(PRRC)
💪💪💪自強協助企業培養專責人才💪💪💪
👩🔬法規遵循(符合性)負責人PRRC🧑🔬
以符合歐盟醫材法規EU MDR的要求💯✅
💉醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求(含部份美國法規要求)
https://bit.ly/3uRPmhi
💉醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
https://bit.ly/3cm2hBN
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同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過18萬的網紅公視新聞網,也在其Youtube影片中提到,國內創新醫療又有重大突破,台大醫院耗時10年與產學研合作,開發全球首創「阿茲海默症血液檢驗方法」,只要6CC的血液,就能精準診斷是否罹患阿茲海默症,也就是俗稱的失智症,準確度高達八成五。這項創新技術,在去年底已獲得衛福部食藥署審查通過,正式成為臨床使用的醫療器材。 詳細新聞內容請見【公視新聞網】 ...
醫療器材臨床追蹤 在 公視新聞網 Youtube 的最佳解答
國內創新醫療又有重大突破,台大醫院耗時10年與產學研合作,開發全球首創「阿茲海默症血液檢驗方法」,只要6CC的血液,就能精準診斷是否罹患阿茲海默症,也就是俗稱的失智症,準確度高達八成五。這項創新技術,在去年底已獲得衛福部食藥署審查通過,正式成為臨床使用的醫療器材。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/524008
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醫療器材臨床追蹤 在 公視新聞網 Youtube 的最讚貼文
國內創新醫療又有重大突破,台大醫院耗時10年與產學研合作,開發全球首創「阿茲海默症血液檢驗方法」,只要6CC的血液,就能精準診斷是否罹患阿茲海默症,也就是俗稱的失智症,準確度高達八成五。這項創新技術,在去年底已獲得衛福部食藥署審查通過,正式成為臨床使用的醫療器材。
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