☀生技製藥 PIC/S GMP/GDP驗證、確效及文件建構實務
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本課程主要於PIC/S GMP及PIC/S GDP品質管理文件建構重點實務解說,使學員能快速了解兩套規範之文件管理重點精華,輕易導入工作領域中,除詳細將GMP/ GDP規範進行文件要求重點實務說明外,更將如何寫出一系列符合GMP/GDP文件程序,最後以分組方式實際演練文件撰寫,快速導入實務作業中。
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【課程大綱】
📊PIC/S GMP品質管理文件建構精華與實務
📊PIC/S GDP文件建構設計重點與實務
📊PIC/S GMP/GDP驗證及確效文件建構
📊Q&A
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🎊【確定開課】生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠(含倉儲)評鑑實務
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PIC/S GMP及PIC/S GDP是兩套目前製藥及生技產業最重要的規範標準,藉由此次品質管理重點,將PIC/S GMP導入於現行作業範疇中,並且熟悉相關新廠房及支援系統規範要求後,完成GMP生技藥品製造,以符合PIC/S GDP規範,及風險角度考量確保運銷流程至客戶端,均能保證藥物品質...
《課程大綱》
■ PIC/S GMP品質管理精華
📍GMP文件管制/ 生產管制/ 品質管制等三大重點領域
■ 符合PIC/S GMP廠房建廠實務
📍廠房/ 空調系統/ 水系統/ 壓縮空氣等法規要求及規劃要領
■ PIC/S GDP品質管理精華
📍GDP文件管理/ 運銷作業管理
■ 符合PIC/S GDP倉儲管理設計重點
📍建構符合GDP要求之倉管動線及運銷管理
■ Q&A
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《相關系列課程參考》
🎯生技製藥 PIC/S GMP/GDP驗證、確效及文件建構實務
★上課日期:3/09、10 (五~六)
★上課時間:09:00~17:30;每天7.5小時,共計15小時
★課程網址:https://goo.gl/3BKdnS
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