~開放報名中~ 2020/6/20(六) *補班日*【臨床試驗系列】-如何選擇及被遴選為臨床試驗優良供應商
#供應商資格驗證的重要性 #供應商評估 #DueDiligence #QualificationAudit #評選實務經驗案例及MHRA案例 #試驗委託後的供應商管理 #臨床試驗供應商對客戶的管理
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https://slbiotech-edu.pse.is/S64DP
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程日期:109年6月20日 (六) *補班日* 14:00至17:00
課程地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)
【授課大綱】
1. 臨床試驗供應商有哪些?
-CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider…等
2. 供應商資格驗證的重要性及選擇錯誤的案例分享
3. Sponsor及供應商都應該知道的事:委託前的供應商評選
(1)供應商評估的多種方式及如何選擇評估方式
(2)哪些角色人員應參與供應商評估和決選(包含Sponsor/Supplier)
(3)Due diligence與Qualification audit的差異
(4)Sponsor評估及決選供應商的步驟流程
-以CRO為例,如何在此期間成為sponsor的首選供應商?
(5)供應商評選的經驗及案例分享(實務經驗案例及MHRA案例)
4. 雙方委託合約的潛在風險及注意事項
5. 試驗委託後的供應商管理
6. 臨床試驗供應商對客戶的管理
【師資介紹】
陳品汝
現職:
台灣生醫品質保證協會 理事
美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員
(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)
經歷:
佳正國際股份有限公司 品保經理
佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員
佳生科技顧問股份有限公司 專案經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員
美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員
(Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)
課程費用:每人2,000元;團體報名-2人以上,每人1800元
*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書
報名方式:<線上報名> https://slbiotech-edu.pse.is/S64DP
【建議對象】
1.藥廠和生技公司之臨床試驗部門、研發部門、品保部門及採購部門等參與決策人員
2.提供CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, CRO, SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, ICF translation agency, reagent/ reference standard suppliers…等各種臨床試驗相關服務之供應商
*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/6/20),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/5/19)至開課日(2020/6/20)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策,上課座位保持安全距離,但為學員健康安全,仍請學員全程配戴口罩,謝謝。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
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