經過五小時開會,巴西Anvisa的委員會批出了科興疫苗和阿斯利康疫苗的緊急使用權。主導Butantan第三期實驗和疫苗生產的聖保羅州長鬆一口氣,立即在綠色佈景板前喚來一位黑人女護士打下科興疫苗「第一針」。Anvisa公開Butantan呈交的最終數據,顯示科興疫苗的有效率為50.39% (IC95:35.26-61.98)。
由於Butantan跟科興簽定保密協議,疫苗數據和研發內情到現在才正式公諸於世,其中提到疫苗所用到的滅活病毒,是從四名來自中國不同地區的患者的血液中分離出來,以作遴選毒株之用,時間最早可追溯至2020年1月尾。重溫一年前的經過:
2019年12月,武漢市長周先旺向北京通報疫情,未獲授權告知社會;
12月31日,中共首度通報武漢爆發疫情,當時稱未發現明顯人傳人現象,未發現醫護感染;
2020年1月1日,武漢政府清洗華南海鮮市場;
1月3日,衛健委下令存有病毒樣本的實驗室銷毀樣本或送到指定機構,華春瑩事後指當日美國獲中方通報武漢疫情;
1月7日,習近平召開會議對防控工作提出要求;
1月11日,病毒基因序列破解一星期後通報世衛,為期8日的湖北兩會正式召開;
1月14日,世衛質疑疫情可能有限度人傳人;
1月18日,周先旺聽信「有限度人傳人」的講法,批准舉辦萬家宴,4萬個家庭參與,造成大爆發;
1月20日,中共透過鍾南山在央視受訪承認醫護感染,確認人傳人發生,政治局常委當晚緊急開會;
1月21日,中共科技部啟動應急科技攻關項目,鍾南山為組長,推動血漿採集,要求五條路線研發疫苗;
1月23日,武漢宣佈封城,超過500萬人聞訊後逃往各省以至全世界,部分人飛往歐洲登上郵輪;
1月28日,譚德塞抵達北京,習近平接見時說是他親自指揮親自部署抗疫,譚德塞稱讚北京透明,武漢疫情可防可控;
1月30日,世衛宣佈武漢肺炎為全球緊急衛生事件。
由1月21日開組到3月16日批准了第一支武肺重組蛋白疫苗進入第一期臨床實驗,不需要兩個月時間。同一日,莫德納mRNA疫苗宣佈直接展開人體試驗。而國藥和科興研發的滅活疫苗,到4月14日才進入第一第二期試驗,現在卻「遲來先上岸」了。而科興拜託巴西聖保羅政府開始第三期試驗的日期,是7月21日。
不要以為委員會5:0表決批准緊急使用權,就等同Anvisa認可了所呈交的數據。Anvisa的評估報告講明:「整項臨床研究沒有提供免疫源性評估結果,所呈交的唯一結果不足以滿足免疫源性評估。」
Anvisa對不完全數據的其餘評價還包括:
Predicted neutralizing antibody assessments:
Not presented the results forseen in the approved clinical study
Predicted binding antibody assessments:
The data presented was referring to a collection. The individual results were presented in a table, without defining which group they were referring into (Placebo or Control)
Evaluation of predicted seroconversion and cellular immunity:
No provided for in the approved clinical study protocol
安全性
Occurrence of requested adverse reactions (local and systemic) within 7 days after
administration of the second dose:
50.8% in the adult group and 36.4% in the group
of the elderly;
Occurrence of unsolicited adverse reactions (local and systemic) up to 7 days
after administration of the second dose:
9.2% in the adult group and 8.1% in the
elderly group.
不良反應方面,報告顯示沒有嚴重不良反應,只有40.1%成人接種位置出現疼痛。而Anvisa不厭其煩地指出了滅活疫苗的另一個關鍵風險,就是抗體依賴增強(ADE)效應,意思是滅活疫苗所誘發的抗體可能會增強病毒的感染能力,令患者的病情加重。中國疾控中心主任高福去年被問到這個問題時對此不置可否,強調「目前新冠疫苗ADE沒有定論」。即是說,需要更多的公測數據才可以確認會否重演登革熱疫苗的滑鐵爐事故。
此外,Anvisa認為科興疫苗的保護期效、注射間隔和劑量多少都是不確定的,老人組的數據也得很少。Anvisa仍然要求Butantan追加數據和澄清,包括5704名受試醫護的有效率和接觸史數據。而整個第三期臨床實驗,亞裔受試者只佔2.5%,其他疫苗都有同樣的通病。
Anvisa在結語不忘戴定頭盔,大意是你們逼我審得這麼倉卒的:「此外,重要的是要注意科興生產的Coronavac仍處於分析中(持續提交),但是有關巴西進行的第三階段研究的文件(有效性和安全性)是在請求臨時授權以供緊急使用之下提交的。」Anvisa再三強調,他們想要的免疫源性數據仍未收到。
還記得之前阿斯利康在巴西的第三期臨床實驗曾經一度中止,全因安慰組死了人嗎?原來科興疫苗的巴西臨床實驗也死過人,還有小產,只是現在才可以透過Anvisa公開:
「73 serious adverse events were reported in 67 study participants. In three of these events the participants evolved to death, but none was related to the product under investigation. Of the 5 reported abortions, only one was assessed as having a causal relationship possible with the product under investigation / placebo. It is noteworthy that the causal relationship of this case is still under discussion between sponsor and clinical center in which the event was reported.」
調查發現事故與產品無關,其中一宗仍在討論,早前都受到保密協議保護。
即管看看香港官方反應,大抵是巴西批准了,他們也鬆一口氣,非常科學。
作者
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過14萬的網紅李哈利Harry,也在其Youtube影片中提到,你知道美國國債、美國股市和虛擬貨幣之間的關係嗎? 從 3 月 1 號開始,美國國債的每日國債收益率就呈現上升趨勢,以下是截止 2021/03/18 的表現: 5 年國債:從 0.71% 上升到 0.86% 10 年國債:從 1.45% 上升到 1.71% 在一般情況之下,當美國國債的投資回報率...
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【每日國際選讀】
#文末挑戰多益選擇題📝
美國不再承認「高度自治」
香港貿易樞紐地位會受到什麼衝擊?
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來讀華爾街日報獨家
🔥The U.S. decision to rescind Hong Kong’s status as a largely autonomous Chinese territory opens the way for a range of punitive measures from Washington that may damage Hong Kong’s status as a trading and finance hub.
美國決定不再承認香港是高度自治的中國領土,這為華盛頓方面鋪平了道路,能夠採取一系列可能損害香港貿易和金融中心地位的懲罰性措施。
-rescind: 取消、廢止、收回
-open the way for sth: 為…大開方便之門
-punitive measures: 懲罰性措施
-hub: 中心、樞紐
💵At stake for Hong Kong is a sizable trading partnership and access to some of America’s key technology exports, including sensitive ones such as telescopic lenses for guns, satellites and computer chips. The U.S. is Hong Kong’s second-largest trading partner, after China, according to the latest available data. By contrast, the tiny territory was America’s 21st-largest trading partner.
對香港來說,這關乎異常重要的貿易夥伴關係,以及獲得美國某些關鍵科技出口產品的管道,包括槍用狙擊鏡、衛星以及電腦晶片等敏感產品。可查詢到的最新數據顯示,美國是香港第二大貿易夥伴,僅次於中國內地。相比之下,香港是美國第21大貿易夥伴。
-at stake: 關乎、對…來說岌岌可危
-sizable: 有一定規模的,此處形容「異常重要的」
⚠The bilateral relationship is at risk after the U.S. State Department certified to Congress that Hong Kong no longer enjoys “a high degree of autonomy” from Beijing, in response to China's approval of national-security laws that override the city’s legislature.
先前,中國繞過香港立法會批准了一項將在香港實施國家安全法的決議,作為回應,美國國務院向美國國會作證時表示香港不再擁有「高度自治」。受此影響,美國與香港的雙邊關係面臨風險。
-bilateral relationship: 雙邊關係
✍常見搭配: bilateral treaty 雙邊條約、bilateral trade agreements 雙邊貿易協定
-override: 推翻、撤銷(裁決、法律);比…重要、優先於、高於
💥 Such autonomy had conferred on Hong Kong preferential trade and economic status that differentiated it from how the U.S. treats China. U.S. officials are pushing for sanctions on the territory.
過去,高度自治使香港享有特惠的貿易和經濟待遇,有別於美國對待中國的方式。而目前美國官員正推動對香港實施制裁。
-confer: 授與、賦予
-preferential: 特惠的、優惠的
✍常見搭配: preferential treatment 優惠待遇
-sanctions: 制裁
未完待續...
國際騷亂中誰能趁勢而起
有望取代香港貿易地位?
加入文末每日國際選讀計畫,解鎖完整語音導讀版
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原文連結請看留言
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❓❓多益模擬題❓:
The short-term economic damage from the U.S. measures would be _______, but it would ______ the erosion of Hong Kong’s status as an international business center.
🙋🏻♀️🙋🏼♀️
A. manageable / accelerate
B. controllable / reduce
C. critical / hasten
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data center香港 在 李哈利Harry Youtube 的最佳貼文
你知道美國國債、美國股市和虛擬貨幣之間的關係嗎?
從 3 月 1 號開始,美國國債的每日國債收益率就呈現上升趨勢,以下是截止 2021/03/18 的表現:
5 年國債:從 0.71% 上升到 0.86%
10 年國債:從 1.45% 上升到 1.71%
在一般情況之下,當美國國債的投資回報率上升,美國股市的股價就會下跌,反之亦然。
但此次美國國債的投資回報率上升,可能最終會讓美國股市的價格也跟著上漲,說不準也會讓虛擬貨幣(尤其是比特幣)連帶暴漲。😱
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data center香港 在 ASHA ETC Youtube 的最讚貼文
一個都不能少,缺一不可
Sources, citations, data etc:
2019年香港自殺資料統計 (Unofficial)
https://docs.google.com/spreadsheets/d/1o3TcfJm2NdpeSQ3OAg-peEHlO2pKn9wZaMe2OiWiknQ/htmlview?fbclid=IwAR0px691AYc-YOM6xQgqIp8otaBjucGF6XJ7DK_CUjhTg0d4Vq8Zn7njvsI#
世界衛生組織 (WHO)
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/suicide
https://www.who.int/docs/default-source/mental-health/suicide/infographics-suicide.pdf?sfvrsn=1762d200_2
National Center for Biotechnology Information
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6191653/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6191653/#R58
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1124845/#B9
Journal of Epidemiology and Community Health
https://jech.bmj.com/content/57/4/238
News Platform Opinion Article (自殺放題)
https://hk.lifestyle.appledaily.com/lifestyle/columnist/%E9%AB%98%E6%85%A7%E7%84%B6/daily/article/20190910/20765123
https://zh.wikipedia.org/wiki/%E8%87%AA%E6%AE%BA%E5%A0%B1%E5%B0%8E%E7%9A%84%E5%85%AD%E4%B8%8D%E5%85%AD%E8%A6%81
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