➥【重點摘要】：目前為止還沒有有效對抗MERS-CoV的疫苗上市，也沒有好的治療選擇。除了本文中牛津大學所研發的以腺病毒為載體的ChAdOx1 MERS疫苗外，之前也有另一項在美國進行第一期臨床試驗的DNA疫苗。
該疫苗分別在第0週、第4週及第12週共施打3劑，耐受性良好，且施打兩劑後血清陽轉率為86%，施打三劑後為94%，總計約50%受試者可以產生中和抗體。
本文主要介紹以腺病毒(adenovirus)為載體，表現MRSA-CoV病毒全長S蛋白的疫苗ChAdOx1 MERS進行phase I臨床試驗的結果。
臨床試驗地點在英國牛津大學Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine，受試者為18至50歲健康成人，沒有感染HIV、HBV、HCV等病史。
受試者分為三組，分別以肌肉注射施打一劑不同病毒顆粒劑量的疫苗：低劑量為5 × 10⁹、中劑量為2.5 × 10¹⁰、高劑量為5 × 10¹⁰。主要目標是藉觀察不良反應以分析疫苗的安全性及耐受性；次要目標為利用ELISPOT測量interferon-γ、以及利用ELISA及病毒中和抗體實驗評估細胞及體液致免疫性。受試者追蹤一年。
結果顯示，自2018年3月14日至8月15日為止，共計納入24位受試者；低劑量組6位、中劑量9位、高劑量9位。前6個月所有受試者皆完成追蹤，但有5位最後半年未能完成追蹤。高劑量組的受試者在追蹤一年後都沒有疫苗相關的嚴重不良反應報告。
在124件主動通報的不良反應中，有74%都屬於輕度，25%屬於中度，但全部都是自限性的。不同劑量組別之間，施打高劑量組的中度到嚴重的不良反應比例明顯高於中劑量組。三組劑量皆可以明顯提高疫苗接種後T細胞及IgG對S蛋白的免疫反應。高劑量組9位受試者在接種後28天有四位(44%)產生中和活病毒的抗體，而所有24位受試者則總計有79%可以產生中和偽病毒的抗體。
總結，三種疫苗劑量都有很好的耐受性，且單一劑量即可以誘發產生對抗MERS-CoV的細胞及體液免疫反應，維持時間至少一年。(「財團法人國家衛生研究院」齊嘉鈺醫師 摘要整理)
■ http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j711/
📋 Safety and immunogenicity of a candidate Middle East respiratory syndrome coronavirus viral-vectored vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, uncontrolled, phase 1 trial(2020/04/20)+中文摘要轉譯
➥Author：Pedro M Folegatti, Mustapha Bittaye, Amy Flaxman, et al.
➥Link： (The Lancet)
■ https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30160-2/fulltext
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