聯亞疫苗擠身全球10個受關注的高潛能二代疫苗選手!
4月29日,Clinical Trials Arena (臨床試驗論壇——一個為高階專業人士提供全球臨床試驗市場相關新聞、觀點和趨勢的平台)發表一篇名為「10個下一代新冠肺炎疫苗選手 」(10 next-gen Covid-19 vaccines in the race for approval)的分析,聯亞研發中的疫苗,擠身受關注的這十大高潛能疫苗之一!
二代疫苗因為第一代疫苗的副作用連連,而備受期待!
報告內容中說:
與武漢肺炎的戰爭仍然在持續中,雖然目前一線藥廠已紛紛推出有效疫苗,但無論AZ、嬌生、BNT,在世界各地都有傳出副作用,例如血栓或是心肌炎等。世界因此轉向注意那些研發速度較慢,但製作方法比較不一樣的疫苗。
本文列出10個WHO登記有案的疫苗,已進入最後階段的高潛能疫苗供參。
~~~
Vaxxinity (聯亞)
Candidate name: UB-612
這支疫苗能同時活化T細胞跟B細胞,強化全面免疫能力。在台灣進行的實驗收取第一期60人,第二期3850人。
一期研究表明 UB-612 的安全性、耐受性和免疫原性的評估結果,發現該疫苗通常具有良好的耐受性,並引發了強烈的疫苗誘導的 CD4+/CD8+ T 細胞抗體反應。
Vaxxinity 也已和醫療公司 Dasa 合作在巴西進行 II/III 期試驗,並與內布拉斯加大學合作在美國進行 I/II 期試驗。
//
以上是內容摘要。
全世界還有一百多個疫苗在研發,能夠被關注,視為十個臨床試驗中的高潛能選手之一,表示是一個值得期待的二代疫苗。雖然結果還在未定之天,但是至少我們不必妄自菲薄!
台灣的反對黨在國產疫苗的政策鬥爭中,詆毀國產疫苗的公信力,和國際產業科學形容國產疫苗的高潛能,形成了諷刺的對比!
台灣需要發展疫苗產業,不只如此,醫藥生技產業急起直追,從中國鎖藥危機中,取回我們的「醫藥主權」、「疫苗主權」,已經是國安戰略的問題。
根據「今周刊」的報導,除了
B N T疫苗,中資取得台灣授權的藥物,包括抗生素、癌症用藥等,高達130種之多。這問題呈現的非常清楚,中國正利用商業手段,促成「醫統」,企圖用鎖藥、鎖疫苗, 逼我們就範、引我們內亂;這次讓我們買不到BNT疫苗,赤裸裸的演習了一次,政府被逼得束手無策,最後美、日出手相助,過程的紛亂,餘悸猶存!
今天提供這個資料,是希望大家拉出一個全球比較的視野,平等的看待國產疫苗。
Mechanism: Multitope peptide-based vaccine
Trial phase: Phase II/III
Vaxxinity (formerly COVAXX), a subsidiary of United Biomedical (UBI), is developing UB-612, a multitope protein/synthetic peptide-based vaccine candidate for Covid-19. UB-612 is designed to activate both T-cell and B-cell immunity in the body and has shown neutralising antibody activity in mice, rats, and guinea pigs.
In Taiwan, a Phase I trial of up to 60 participants is underway, and a Phase II trial of 3,850 participants has been initiated.
Results from the Phase I study, which evaluated the safety, tolerability, and immunogenicity of UB-612, showed that the vaccine was generally well-tolerated and elicited robust vaccine-induced CD4+/CD8+ T cell antibody responses.
Vaxxinity is also partnering with medical company Dasa for a Phase II/III trial in Brazil, and with the University of Nebraska for Phase I/II trials in the United States.
https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/10-next-gen-covid-19-vaccines-in-the-race-for-approval/?fbclid=IwAR1EMGP5RBoJ0oX_KCMhgAVLG-hV2sVQDN4SAaGK80beBqAjJR_mX-4RxBU
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過3萬的網紅[email protected],也在其Youtube影片中提到,兒童及青少年濕疹 - 陳欣永兒科專科醫生@FindDoc.com FindDoc Facebook : https://www.facebook.com/FindDoc FindDoc WeChat : 快徳健康香港 FindDoc FindDoc Instagram:@finddochk ...
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2021/05/18 (二)【臨床試驗系列】【醫藥品臨床試驗設計實務】- Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals🌟開放報名中🌟
💉主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
💉課程日期:110年05月18日 (二) 09:30至17:00 (09:00 開始報到)
💉課程地點:光鹽會議中心
👩🏫授課師資:謝桂貞博士 桂博生醫顧問有限公司 總經理
【授課大綱】
1.臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 Phase 0 Trial
(2) 第一至三期臨床試驗 Phase I~ III Trial
(3) 第四期臨床試驗 Phase IV Trial
2.臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗Interventional Trials
(2) 觀察性試驗Observational Trials
3.臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計Parallel Designs
(2) 交叉試驗設計Cross-over Designs
(3) 因子試驗設計Factorial Designs
(4) 新的試驗設計Novel Designs
(5) 案例分享
4.整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design
(3) 案例分享
5.臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群Patient Population
(2) 臨床試驗中心數量Number of Clinical Sites
(3) 納入/排除條件 Incl/Excl Criteria
(4) 指標的選擇Endpoint Selection
(5) 其他Others
6.隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding (Masking))
7.較優性試驗 (Superiority Trials)
相等性試驗 (Equivalence Trials)
不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)
8.缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)
9.癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology
線上報名網址 👉 https://forms.gle/ao5hsb34P8S9YcYLA
🚶學員對象:
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者
💰課程費用:
信用卡支付 - 每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
ATM匯款 - 每人5,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,000元(因第三方支付信用卡額度有所限制,故予以優惠)
(p.s.含中午供餐及中場休息點心)
*上課達滿時數六小時,核發本課程結業證書
phase i clinical trial 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答
#身爲新藥開發及臨床試驗從業人員不可錯過的一門進階課程
~已截止~ 2020/10/07 (三) 09:30-17:00【臨床試驗系列】醫藥品臨床試驗設計進階班
Advanced Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals <含癌症領域臨床試驗設計實務演練 >
*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****
如欲參加其他課程,可先至預約報名系統登記:
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!
授課師資:謝桂貞博士 桂博生技醫藥顧問有限公司 總經理
【授課大綱】
1. 臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 (Phase 0 Trial)
(2) 第一至三期臨床試驗 (Phase I~ III Trial)
(3) 第四期臨床試驗 (Phase IV Trial)
2. 臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗 (Interventional Trials)
(2) 觀察性試驗 (Observational Trials)
3. 臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計 (Parallel Designs)
(2) 交叉試驗設計 (Cross-over Designs)
(3) 因子試驗設計 (Factorial Designs)
(4) 新的試驗設計 (Novel Designs)
4. 整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design
5. 臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群 (Patient Population)
(2) 臨床試驗中心數量 (Number of Clinical Sites)
(3) 納入/排除條件 (Incl/Excl Criteria)
(4) 指標的選擇 (Endpoint Selection)
(5) 其他 (Others)
6. 隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding )
7. 較優性試驗 (Superiority Trials), 相等性試驗 (Equivalence Trials), 不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)
8. 缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)
<癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology >
學員對象:
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程費用:
每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
p.s.含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
報名方式:〈報名已截止〉
*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/10/7),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/9/8)至開課日(2020/10/7)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。
#臨床試驗計劃書怎麼寫 # #臨床試驗設計選擇至關重要 #如何執行盲性作業
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兒童及青少年濕疹 - 陳欣永兒科專科醫生@FindDoc.com
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(一)濕疹如何影響兒童及青少年? 00:08
(二)有什麼治療方法? 01:03
(三)家長如何幫助兒童及青少年面對濕疹? 03:03
(本短片作健康教育之用,並不可取代任何醫療診斷或治療。治療成效因人而異,如有疑問,請向專業醫療人士諮詢。)
參考資料:
1. Brenninkmeijer, E. E., Legierse, C. M., Sillevis Smitt, J. H., Last, B. F., Grootenhuis, M. A., & Bos, J. D. (2009). The course of life of patients with childhood atopic dermatitis. Pediatric dermatology, 26(1), 14–22. https://doi.org/10.1111/j.1525-1470.2008.00745.x
2. Oh, S. H., Bae, B. G., Park, C. O., Noh, J. Y., Park, I. H., Wu, W. H., & Lee, K. H. (2010). Association of stress with symptoms of atopic dermatitis. Acta dermato-venereologica, 90(6), 582–588. https://doi.org/10.2340/00015555-0933
3. Ricci, G., Bellini, F., Dondi, A., Patrizi, A., & Pession, A. (2011). Atopic dermatitis in adolescence. Dermatology Reports, 4(1), 1. doi:10.4081/dr.2012.e1
4. Camfferman D, Kennedy JD, Gold M, Martin AJ, Lushington K. Eczema and sleep and its relationship to daytime functioning in children. Sleep Med Rev. 2010 Dec;14(6):359-69. doi: 10.1016/j.smrv.2010.01.004. Epub 2010 Apr 14. PMID: 20392655.
5. 濕疹的治療方案. (n.d.). Retrieved March 24, 2021, from https://www.hkasthma.org.hk/hk/about-allergies/%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%96%B9%E6%A1%88-2
6. Fabbrocini G, Napolitano M, Megna M, Balato N, Patruno C. Treatment of Atopic Dermatitis with Biologic Drugs. Dermatol Ther (Heidelb). 2018 Dec;8(4):527-538. doi: 10.1007/s13555-018-0258-x. Epub 2018 Sep 4. PMID: 30182182; PMCID: PMC6261117.
7. Senner, S., Seegräber, M., Frey, S., Kendziora, B., Eicher, L., & Wollenberg, A. (2020). Dupilumab for the treatment of adolescents with atopic dermatitis. Expert review of clinical immunology, 16(7), 641–650. https://doi.org/10.1080/1744666X.2020.1801420
8. Simpson, E. L., Paller, A. S., Siegfried, E. C., Boguniewicz, M., Sher, L., Gooderham, M. J., Beck, L. A., Guttman-Yassky, E., Pariser, D., Blauvelt, A., Weisman, J., Lockshin, B., Hultsch, T., Zhang, Q., Kamal, M. A., Davis, J. D., Akinlade, B., Staudinger, H., Hamilton, J. D., Graham, N., … Bansal, A. (2020). Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents With Uncontrolled Moderate to Severe Atopic Dermatitis: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA dermatology, 156(1), 44–56. https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2019.3336
9. The struggle is real: A parent's guide to caring for kids with eczema. (2020, October 23). Retrieved March 29, 2021, from https://nationaleczema.org/parenting-eczema-kids/
資料來源:https://www.FindDoc.com
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周邊神經病變
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(一)周邊神經病變(peripheral neuropathy)的病因、症狀?
(二)如何分辨背痛和坐骨神經痛?
(三)甚麼是腕管綜合症?
(四)如忽視神經痛楚,會有甚麼嚴重後果?
(五)如何紓緩/治療神經痛楚?
(六)神經問題與缺乏維他命有關?
(本短片作健康教育之用,並不可取代任何醫療診斷或治療。治療成效因人而異,如有疑問,請向專業醫療人士諮詢。)
參考資料:
1. Hsieh, S.C. (1998). Brief Introduction to Peripheral Neuropathy. Medicine Today 25(11) 883-887
2. Martyn, C. N., & Hughes, R. A. (1997). Epidemiology of peripheral neuropathy. Journal of neurology, neurosurgery, and psychiatry, 62(4), 310–318. https://doi.org/10.1136/jnnp.62.4.310 Retrieved from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1074084/?page=1
3. Sindrup, S.H., Otto, M., Finnerup, N.B. and Jensen, T.S. (2005), Antidepressants in the Treatment of Neuropathic Pain. Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology, 96: 399-409. doi:10.1111/j.1742-7843.2005.pto_96696601.x Retrieved from https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/j.1742-7843.2005.pto_96696601.x
4. Ekabe, C. J., Kehbila, J., Abanda, M. H., Kadia, B. M., Sama, C. B., & Monekosso, G. L. (2017). Vitamin B12 deficiency neuropathy; a rare diagnosis in young adults: a case report. BMC research notes, 10(1), 72. https://doi.org/10.1186/s13104-017-2393-3 Retrieved from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5273828/
5. Shibuya, K., Misawa, S., Nasu, S., Sekiguchi, Y., Beppu, M., Iwai, Y., Mitsuma, S., Isose, S., Arimura, K., Kaji, R., Kuwabara, S. (2014). Safety and efficacy of intravenous ultra-high dose methylcobalamin treatment for peripheral neuropathy: a phase I/II open label clinical trial. Internal Medicine, 53(17), 1927-1931. https://doi.org/10.2169/internalmedicine.53.1951 Retrieved from https://www.jstage.jst.go.jp/article/internalmedicine/53/17/53_53.1951/_article
資料來源:https://www.FindDoc.com
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