【聯亞疫苗二期期中報告:仍有多項關鍵數據待驗證】
繼高端以後,聯亞也發佈其武漢肺炎疫苗UB-612的期中數據,沒有太多意外的,聯亞疫苗也展現了良好的安全性,無嚴重不良反應,各項副作用尚在可接受範圍,也有一定的免疫生成性。大家可能會注意到,聯亞的中和抗體效價與上升倍率較高端公布的低,然而因為缺乏標準品,且要確定實驗採取方法與病毒株等條件都一樣,所以無法直接比較。
若以目前國內EUA標準,必需在同一實驗室中,比較施打受測試疫苗後的中和抗體效價,以及施打AZ疫苗後產生之中和抗體效價相比,證明不遜於AZ,才能獲得許可。其概念較近似於Valneva VLA2001目前正在英國進行的免疫橋接臨床試驗(雖然設計不完全相同),英國衛生部支持此項臨床試驗,並已經向Valneva預訂一億劑疫苗。
然而,免疫橋接試驗之結果,不一定完全等於疫苗之真實效力,因而高端與聯亞也都尋求在國外進行三期試驗,取得更多數據。
目前唯一已有較充足證據證明有效的蛋白質疫苗為Novavax的NVX-CoV2373疫苗,其抗原為全長三聚體棘蛋白,佐劑為自己專利開發的Matrix-M1。
高端和聯亞雖然都是蛋白質疫苗,但抗原的設計有些不同:
高端MVC-COV1901疫苗
■抗原是全長蛋白,為三聚體結構的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白,使用美國NIH技轉的序列設計讓結構穩定。
■佐劑是美國Dynavax之CpG1018加上鋁鹽,CpG1018是一種已經使用在B肝等疫苗的佐劑,可活化TLR9下游反應,刺激T細胞與B細胞免疫反應,特別是Th1細胞之反應。
聯亞UB-612疫苗
■抗原是次單位蛋白,為棘狀蛋白的S1次單位受體結合區域(receptor binding domain, RBD),號稱比較不受突變影響。
■加入六條合成胜肽,包含一條由麻疹病毒融合蛋白(MVF)的雜亂T輔助抗原決定位修改來的胜肽,可以活化B細胞,以及病毒M、S2和N部位的保守胜肽片段,可與人類MHC I和II結合,活化殺手T細胞與Th細胞。
■佐劑為自行設計的CpG1,也可活化TLR9下游反應,偏向Th1細胞之反應。
高端比較像Novavax的組成,但是效果能不能接近Novavax,還是要看臨床反應而定。而聯亞有趣的是除了主要次單位蛋白外,還帶著六條短胜肽,是全球首創的多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV),因此聯亞這邊也很強調他們針對T細胞反應的設計。這是有可能起到對重症的良好預防效果。
聯亞的研究報告中,另一項值得注意的是其中和抗體效價對Alpha變異株,Delta變異株都維持的很好,和原始武漢株比較來沒有明顯下降。能否對抗變種病毒,甚至作為booster來使用,都會是未來更多試驗需要證實的重要關鍵。
我們誠心希望國產疫苗研發順利,但未來能不能達到預期的標準取得EUA,仍須拿出數據,不需操之過急。
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【第2家國產疫苗今解盲!】
聯亞生技的COVID-19疫苗(UB-612)是採用次單位重組蛋白疫苗技術,加入了獨創的CTL及Th抗原決定位(胜肽),可活化並引發T細胞的記憶反應和效用功能,以提高疫苗的有效性、安全性,並避免不必要的免疫反應與副作用。聯亞將於今天下午6時公布「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種解盲結果,成為繼高端後,第2家COVID-19國產疫苗解盲,備受外界關注。🤔🤔🤔🤔🤔
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#拿到藍勾勾先來寫篇長文專欄
疫情當前,孩子有好的保護力跟好體質是每位爸媽最在意的事,更別說過敏兒家長,孩子近期只要咳一下,或是鼻涕、鼻塞、睡不好等等,都會弄得爸媽整天提心吊膽、繃緊神經。
其實,台灣過敏兒比例非常高,8成以上小孩都曾出現過敏現象,爸媽們常常讓小孩補充益生菌作為提升保護力、抗過敏的保健食品。
不過,益生菌種類非常多,每一種益生菌都有自己的功效,爸媽們也要注意不同益生菌的功效差異,才能幫孩子補對益生菌,以下和爸媽們分享一些益生菌的知識:
LP菌與LGG菌是目前調整過敏體質的保健食品所用的主要菌株
「LP菌」與「LGG菌」常被添加至優酪乳、益生菌粉, 過去研究發現,LP與LGG菌調節過敏的機制,可能與調節Th細胞有關,強化了Th1細胞功能,減少會產生過敏反應的Th2路徑,讓Th1/Th2達到平衡而減少過敏症狀的發生。
建議做點功課,選擇具有調整過敏功效的菌株:
1. 認明菌株:
市面上有許多益生菌商品,爸媽們買益生菌要注意菌種與菌株,LGG菌和LP菌是目前研究較多的菌種,可以當作標準。
2. 挑選有健字號認證的商品:
台灣也有調整過敏體質的健康食品認證項目,因此建議在購買相關保健食品時,可以認明是否具有調整過敏體質的健康食品認證(小綠人標章),才能更有保障!
3. 優酪乳方便與適口,是能長期補充「飲食」方式
很多人問優酪乳合不合適作為補充好菌與調整體質的抗敏方式。的確,調整過敏體質需要時間,因此就要考慮益生菌補充品的方便性與適口性,才能長期且常態的補充益生菌。
優酪乳就是很好的方式,符合我們的飲食習慣,小孩子下午茶就選擇優酪乳這一類更為健康、更為機能性的飲品,除此之外,優酪乳也可以同時補充到鈣質,滿足國健署「我的餐盤」的每天早晚一杯奶建議!雙重增進小孩子的健康。
#益生菌 #調整過敏體質
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出血原因は、『破歯細胞性吸収病巣(はしさいぼうせいきゅうしゅうびょうそう)」』でした。
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