#生技醫藥新訊
【杏國:杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。】
第10款
1.產品內容:本公司研發中全球胰臟癌新藥SB05PC
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
一、研發新藥名稱或代號:SB05PC
二、用途:
SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥,本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel),嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體 (neutral and cationic liposomes) 中,以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管新生,而餓死腫瘤細胞。
三、預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗完成及新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:
SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗,依臨床試驗計畫達到期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達行期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。
(二)預計應負擔之義務:本公司進行第三期人體臨床試驗期末分析時,無須支付權利金。
六、市場現況:
根據國際衛生組織WHO統計,根據報告推估2025全球胰臟癌死亡估計約53.9萬人,至2040年將新增癌症人數80.1萬人,顯示胰臟癌市場不斷擴大。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
4.其他應敘明事項:
依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」第二項規範:「新藥研發公司取得各期人體臨床試驗評估指標之統計結果時,即時發布重大訊息。
文章來源:https://news.cnyes.com/news/id/4690815
同時也有3部Youtube影片,追蹤數超過1,790的網紅李基銘漢聲廣播電台-節目主持人-影音頻道,也在其Youtube影片中提到,本集主題:「零傷害,中醫治療癌症:用現代免疫學解讀中醫治癌的智慧」介紹 訪問:作者:陳博聖 中醫師 內容簡介: 中西醫聯手,癌症治療未來趨勢! 多元治療,提升身體抗病力與修復力 全面解說中醫治療癌症的科學理論, 收錄罹癌不同階段中醫輔助治療的實際案例; 癌症特診主治醫師, ...
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抗癌:
馬偕醫院血液腫瘤科張明志主任在《癌症新探》中表示:
茶含有豐富的植物鹼,包含咖啡因、茶鹼等,但最重要的是有特殊的茶多酚
它具有重要的兒茶素,被視為茶葉中對健康最重要的成分
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<產業訊息>杏國胰臟癌新藥 直進美三期臨床
#胰臟癌 #第三期人體臨床試驗 #新適應症 #微脂體 #紫杉醇 #孤兒藥 #藥品查驗登記審查
杏國新藥開發傳捷報!旗下新型微脂體SB05(ENDOTAG-1)獲美FDA核准直進執行胰臟癌第三期人體臨床試驗,該藥瞄準FOLFIRINOX後轉移的二線市場,預計可延長整體存活期至18個月,今年底至明年初將正式啟動收案,2020年完成,預算約10億元。
這是杏國SB05繼治療三陰性乳癌後開發的新適應症,也創下國內新藥公司未在美國做人體一、二期臨床試驗,即以歐洲資料直接核准進入人體三期臨床試驗的新藥,該利多昨日吸引買盤敲進,帶動杏國股價上漲8.79%以31.55元作收。
杏國總經理蘇慕寰指出,SB05屬帶正電荷微脂體的抗癌新藥,內含物紫杉醇被證實對胰臟癌、與乳癌具備療效,不過,由於紫杉醇具有毒性,近年來不少藥廠都以各類劑型設計模式包覆紫杉醇技術開發抗癌,尋求更高標靶性,降低副作用。
杏國的SB05作用機轉是將太平洋紫杉醇 (PACLITAXEL) 嵌入帶電中性及陽離子性磷脂質的微脂體中,以有效進入帶負電荷的腫瘤新生血管內皮細胞,進而抑制腫瘤血管新生。
目前因胰臟癌仍是未被完全滿足的醫療市場,現行已被核准標準療法的藥物,無惡化存活期(PFS)與總體存活期僅各約4個月及7個月,而明星藥物FOLFIRINOX的未惡化存活期僅6.4個月,整體存活期為11.1個月,止見其潛在很有很大的發展空間。
馬偕醫院血液腫瘤科資深主治醫師謝瑞坤表示,FOLFIRINOX是三種藥物與葉酸的合併療法,其在一線胰臟癌的整體存活數據表現較現有標準療法為佳,但尚未有針對使用該藥物後轉移的二線用藥市場,因此,SB05的設計是以FOLFIRINOX後轉移的二線市場為目標。
杏國表示,SB05預計在美國、韓國、台灣、中國大陸等地進行三期臨床,收案人數200餘位,對照組採用GEMCITABINE治療,用藥組則將使用GEMCITABINE合併SB05(ENDO-TAG1),目標較對照組再延長2~3個月的存活期,整體存活期可延長至18個月;而且SB05已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA胰臟癌孤兒藥認證資格,預計2020年可望完成三期床,並申請藥品查驗登記審查(NDA)。
資料來源:http://www.chinatimes.com/newspapers/20170419000180-260206
抑制腫瘤血管新生 在 李基銘漢聲廣播電台-節目主持人-影音頻道 Youtube 的最讚貼文
本集主題:「零傷害,中醫治療癌症:用現代免疫學解讀中醫治癌的智慧」介紹
訪問:作者:陳博聖 中醫師
內容簡介:
中西醫聯手,癌症治療未來趨勢!
多元治療,提升身體抗病力與修復力
全面解說中醫治療癌症的科學理論,
收錄罹癌不同階段中醫輔助治療的實際案例;
癌症特診主治醫師,
帶你重新認識「新科學中醫」!
● 用中醫古老智慧解讀癌症最新療法
癌症治療已不侷限於化療、標靶藥物狙殺腫瘤細胞,更強調提升身體免疫系統抗癌能力的「免疫調控平衡」,以及調整細胞內外病理環境的「腫瘤微環境」。此概念,正與中醫扶正祛邪,提升抗病力,以及重視體質,由內而外兩者兼治失衡身體的觀念相符。
● 科學轉譯中醫,找出中西醫共通語言
透過科學研究,將中醫古典用語翻譯成現代醫學語言。以治則為例:清熱解毒轉譯為科學原理,就是增加抗氧化能力和抗發炎;活血化瘀法,在癌症治療上則有抗凝血、抑制腫瘤血管異常新生的功效。藉由轉譯,讓中西醫在彼此能溝通的狀況下,攜手照顧癌友。
● 中醫介入癌症治療的五大時機點
治療前,讓中醫調養體質以面對接下來的抗戰。治療中,幫助緩和化療的副作用,包括改善癌因性疲憊、維持腸胃功能、白血球數量回升避免感染等。當西醫治療不如預期,癌細胞產生抗藥性,也可經由中醫介入產生更好的療效。觀察期階段,中醫能調養身體,降低復發的機率。未期患者則可以藉由中醫緩減癌末的不適,獲得更好的生活品質。
作者簡介:陳博聖
中醫師。畢業於建國中學、臺中中國醫藥大學。曾任職於長庚醫院中醫部、臺北市立聯合醫院中醫部。行醫十六年,在門診曾遇許多癌症患者求診,自己亦有親友罹癌,因而毅然踏上中醫癌症治療這條艱困專業之路。有感於一般民眾與西醫腫瘤專科對中醫不了解所產生的不信任,決心用科學解開中醫之謎,將中醫治則轉譯為現代醫學能理解的語言,當中西雙方能夠彼此溝通,才有機會互相合作、共治癌症。現任京禾中醫診所癌症特診主治醫師、歐恩特轉譯生醫執行長。
經歷
長庚醫院中醫部總醫師
臺北市立聯合醫院中醫部
中西整合醫學會癌症研討會專題講師
中醫師公會中醫學結合免疫學抗癌新解析專題講師
警政署特約健康照護醫師
行政院公務人力發展學院健康管理研習講師
TPCMA and ETCMA 臺北中醫學會和歐洲中醫組織德國漢堡簽署MOU團長
兩岸醫藥產業戰略合作「借鏡中醫智慧根治慢性疾病的科學配方」講師
徐台兩岸生物醫藥及大健康產業論壇「你不知道的健康真相」講師
作者粉絲頁: 京禾中醫
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行銷合作: 一方青出版國際-greenfans
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抑制腫瘤血管新生 在 早安健康 Youtube 的最讚貼文
癌症蟬聯台灣34年來死亡率第一名,最新統計, 台灣每五分18秒就多一個癌症病患,國人癌症發生率已來到10年來最高,死亡率更已連續34年居十大死因之冠!
韓國治癌權威醫師黃聖周在著作《當你改變意念,癌症就不存在》指出,人人身上都可能有癌細胞,而且一日約產生300~400個!在健康的人體中,發生變異的癌細胞可經由特定基因修復,或被負責保衛人體的免疫細胞擊敗,癌細胞不會造成任何危害。 然而,若長期處在對細胞不利的身體狀態下,例如毒素累積、體寒或情緒失衡等,變異癌細胞增加,免疫系統又積弱不振,癌症,就可能發生!經過許多研究,證明了基因的變異與發炎症狀,便是癌症的主要成因。 當人體受到細菌感染,為了消滅細菌,會產生發炎症狀;於此同時,巨噬細胞與嗜中性白血球開始活躍,巨噬細胞消滅戲劇同時,也會 導致DNA受損而排序改變而出現變異,就會形成異常生長與增生的良性腫瘤。發炎症狀所產生的生長因子蛋白質若是注入良性腫瘤,便成了惡性腫瘤,也就是癌細胞。正常細胞就是如此轉變為癌細胞。
癌症與發炎症狀密不可分。出現發炎症狀的部位容易引起癌症,而癌症也會引起發炎症狀、加速癌細胞轉移,癌細胞為了增生也會促使血管新生。因此,想要抑制癌症,必須阻止發炎症狀,避免使好細胞變成壞細胞。
若要一生健康不罹癌,最好的方法就是善待細胞、強化細胞力,四月號的早安健康「防癌自癒力」一次告訴你,每天怎麼排毒,怎麼提高免疫。日本免疫權威推崇胡蘿蔔汁,水煮青菜加薑黃粉是醫學教授消炎抗癌成功的食譜。另外,從婦癌三期到健康痊癒的台大教授,有一系列自己就能做的按摩,如拉拉耳朵12下或是用手指關節輕輕敲遍頭皮等簡單的動作。這些小秘訣能讓組成人體最小也最重要的60兆個細胞,都能在無毒且充滿能量的環境中生活,每一個細胞都感到快樂、舒適,人體自然健康無癌。
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抑制腫瘤血管新生 在 早安健康 Youtube 的最佳貼文
芹菜是一種不怕冷的蔬菜,天氣太熱反而長不好。我們在初春吃到的芹菜,是前一年秋天就種下的,是四季芹菜中生長期最長的品種,因而藥性也相對最好。
我們常吃的芹菜有三種:西芹、旱芹(藥芹、土芹菜)、水芹(香芹)。配春盤用的是旱芹。 西芹雖然吃起來脆嫩,但保健功效和旱芹、水芹相比就差多了。旱芹,也就是市場上普通常見的那種芹菜,它的藥性最強。人們常說芹菜降血壓,其實旱芹降壓的效果才好,水芹是偏於降血糖的。水芹主入肺經,可以調理咳嗽。旱芹主入肝經,在春天吃幫助肝臟排毒,又能降血壓。
春天是高血壓要特別注意的季節,尤其是肝陽上亢型高血壓,這是一種常見的類型。這類人群臉色常漲得紅紅的,脾氣比較急躁。春天陽氣一生發,血壓更容易升高,人會頭暈難受。芹菜中豐富的鉀離子可以幫助鹽分代謝,很適合高血壓患者食用。而透過美國芝加哥大學研究也發現,芹菜在動物實驗中可使血壓下降12~14%,膽固醇下降14%。
吃旱芹要吃葉子,降血壓的效果比較好。芹菜葉營養也更勝芹菜莖,胡蘿蔔素含量是莖的88倍,維生素C是莖的13倍,香氣十足就是營養素豐富的證明。除了葉子,要性最強就是根部和靠近根部的老莖。根部和老莖能幫助腎臟排溼毒。
除了降血壓,芹菜也能讓人擺脫水腫,也可以降低脂肪堆積與加速脂肪代謝,甚至對抗大腸癌。攝取芹菜中的鉀離子,可促進體內過量的鈉排泄,連帶降低水腫,達到減重效果。富含的「木犀草素」(Luteolin)可降低大腸癌發生機率,能清理腸胃、去除油脂;木犀草素也能抑制血管新生,使結腸癌細胞死亡,有助於降低腫瘤的生長速度。與許多的蔬果一樣,芹菜中的膳食纖維能抑制大腸中壞菌的產生,還有效清除附著在牙齒上的食物殘渣,減少患蛀牙機率。
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