<專家觀點>脂肪肝藥物 業界新藍海
#脂肪肝新藥 #國際臨床許可 #FDA #TFDA #NASH #高血脂 #高血糖 #高血壓 #肥胖
台灣新藥公司研發中脂肪肝(NASH)新藥SNP-610,上周同步獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行第二期臨床試驗,這也是台灣第一個脂肪肝新藥國際臨床許可, 在這個每年需求高達400億美金的大藥廠競技場,取得一張珍貴參賽權。
據GlobalData今年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大國家(5EU:法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年增長率(CAGR)高達45%。其中美國和日本市場更高達48.1%和50.7%。根據德意志銀行及EvaluatePharma的預測,全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元,這還不包括高達千億美元以上的保健市場需求。
國際大藥廠Novartis上(5)月宣布,將加強與Conatus公司在NASH藥物的開發合作,除了去年12月已支付Conatus公司5,000萬美元的權利前金外,再加碼2200萬美金,以獲得該公司於進入臨床二期研究的藥物完整授權。未來Novartis還將承擔正在進行的臨床二期研究一半費用以及整個臨床三期的研究費用。
美國Allergan大藥廠也開始積極多方布局NASH新藥開發,除了支付5,000萬美元權利金向Akarna Therapeutics公司技轉新藥外;去年9月再以每股28.35美元的前金及未來每股49.84美元的研發、註冊及商業里程碑權利金,合計總價約16.95億美元鉅資收購Tobira Therapeutics,以獲得兩項治療NASH的研發中新藥。另一家製藥巨擘Gilead今年初亦宣布NASH是其2017年的重點研發項目。
美國加州的Cirius Therapeutics公司正在進行以胰島素增敏劑MSDC-0602K治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)的臨床二期研究,今年第2季初剛完成4,000萬美元的A輪融資,領投的有Frazier Healthcare Partners和Novo A/S等知名機構。Cirius預計最快要到2019年才會公布臨床療效。
從這些案例可見,國際大藥廠對於NASH新藥,是以至少5,000萬美金的高額前金作為授權的基本門檻,而這些藥物都還處在剛進入二期研究的階段。包括Cirius距離IPO尚遠的A輪融資,都能讓知名生技創投及私募基金加入,NASH雖不是一般大眾所熟知的癌症類重症,但顯然可見,它的魅力較諸癌症毫不遜色。
現代人三高症狀(高血脂、高血糖、高血壓)及肥胖等現代文明病頻頻上身,多因不當的飲食習慣及運動量不足等因素所導致,就連人體負責代謝最重要的器官之一的「肝臟」,也飽受「脂肪肝」的侵害。而且即便沒有酗酒習慣,亦有可能會有脂肪肝的發生,稱為非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)。非酒精性脂肪肝疾病現在已經是全球性的慢性疾病,根據統計美國大約有2%~5%的人是NASH患者,一些流行病學家甚至認為美國的NASH患病率最高甚至可能高達17%。目前已是美國肝移植的第二大病因,預計在2020年將會成為美國肝移植的第一大病因。
雖然統計上西方國家的盛行率比較高,但亞洲地區由於飲食及生活習慣的改變,NASH病人亦有逐年增加的趨勢。脂肪肝過去被認為是良性可逆的疾病,因此受重視程度較低,但近年來研究發現,脂肪肝可能伴有纖維化,也可能進一步的演變成危及生命的肝炎、肝硬化,甚至是肝細胞癌。面對這麼龐大的病患族群,有趣的是,截至目前為止全球各國尚未批准任何用於治療NASH的有效藥物。
根據IMS Health的統計,全球有超過500家藥廠正在研發將近600種末期癌症的臨床中新藥,而FDA於2015年核准上市的45件新藥中,也以癌症用藥15件占比最高。顯見雖然癌症用藥市場大,但所面臨的市場競爭亦高度激烈。反而NASH市場逐年持續擴大,全球市場卻是無藥可以供應,誰能捷足先登,早一步研發出最好的新藥,誰就能獨占這片浩瀚的藍海,成為全球製藥界的寵兒,台灣加油。
(作者是鑽石投資分析室分析師)
資料來源:https://money.udn.com/money/story/10161/2504173
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脂肪肝新藥 在 蒼藍鴿的醫學天地 Youtube 的最讚貼文
🎉本集來賓:新北市立土城醫院 血液腫瘤科主任 謝佳訓 醫師
➡ 肝癌治療後的 #復發率 高嗎?告訴家人、朋友,也包括自己,保護肝的重要!常喝酒、熱量攝取不當、生活習慣不佳等傷肝行為,會讓肝臟長期處於發炎狀態而造成 #肝硬化,最終可能發展為 #肝癌。
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脂肪肝新藥 在 林子民中医师 Youtube 的最佳解答
綠茶咖啡減重法 | 摩雅綠咖啡 | MOYA綠珈琲 | 健康咖啡
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*綠珈琲---參考日本名醫 工藤孝文的"綠茶咖啡減重法"
綠茶咖啡很香 , 而且她的包裝是這樣子條狀的 ,
所以我們喝完了以後呢 , 還可以拿來當書籤 , 味道相當的好聞 .
靜岡川根茶的綠茶香氣 , 同時呢 , 因為有咖啡 , 所以也沒有那個草腥味 .
很棒哦 ! 可以放在書本裡面當做書籤喔 .
摩雅綠咖啡(MOYA綠珈琲)是來自日本原裝進口的 .
我們現在的人都非常希望能夠用很科學的方式、很健康的方式把體脂控制在我們想要的範圍 ,
讓我們的身形維持在最想要的那個狀態 , 所以這個功能性飲品就應運而生了 .
綠茶咖啡在日本有一位醫生(工藤孝文)還特別為它寫了一本書 , 叫做綠茶咖啡減重法 .
裡面非常詳細的記載了綠茶咖啡在人體上的一些作用 , 對於減重減脂、精神提升的好處跟作用 .
摩雅的綠茶咖啡(MOYA綠珈琲) , 顧名思義就是把綠茶當中最好的兒茶素和咖啡當中最好的綠原酸
把它結合在一起 . 材料是來自日本靜岡的川根茶 , 川根綠茶在日本是鼎鼎有名的 ,
而且應用淺烘焙 , 所以非常的甘甜 , 而且也保留了最為豐富的兒茶素 .
兒茶素有一個名字叫做輻射剋星 , 現在的人用手機和用電腦的機會是很多的 , 所以身體都會有一些微量的輻射 . 多喝綠茶就有助於我們把這個輻射分解掉 .
綠茶還有很好的作用 , 跟綠原酸一樣 , 可以讓我們看起來非常的年輕、維持非常好的精神 .
關於綠原酸 , 有一本書叫做"咖啡健康的關鍵密碼" , 書裡面提到綠原酸對於降糖、降壓、
保護神經、保護血管和保護我們的肝臟 .
其實綠原酸在很多的水果蔬菜、牛蒡和蘋果當中都有 , 但是咖啡的裡面是最多的 .
而且我們如果要攝取到像180毫克的一個兒茶素的話 , 可能從早到晚我們都得一直喝很多的綠茶
才能攝取到足夠的量 , 綠原酸也是一樣 .
摩雅的綠茶咖啡(MOYA綠珈琲) , 每一條就是一個完整的包裝 , 隨時隨地想怎麼喝就怎麼喝 .
MOYA綠珈琲沒有水溫的限制 , 也沒有很多飲用上面的限制 , 目的就是讓我們把最好的這些元素
可以進入到人體內 , 對我們的體內形成一個很好的內循環 .
要喝綠茶咖啡 , 首先我們可以準備一個漂亮的GRANDMOYA杯 , 再把包裝撕開來 ,
然後加入熱水就行了 , 不消幾秒鐘 , 一杯非常美味、非常健康的、富含兒茶素跟綠原酸的咖啡就可以享用了 . 如果今天我們在外出差 , 就用礦泉水加一條綠茶咖啡 , 然後搖一搖就OK了 .
在這個地方要提醒大家 , 如果要達到最好的燃脂 , 一定要在運動前一個小時飲用 ,
而且飲用後的半個小時 , 千萬不要喝有奶或奶製品的一些飲料 .
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脂肪肝新藥 在 土土藥師totofunmacy Youtube 的最佳解答
#健康食品 #小綠人 #衛服部
台灣的保健食品規範相較多數國家算嚴格的,俗稱的小綠人標章,其實是須向衛生福利部申請健康食品查驗登記,取得許可後才可稱之為「健康食品」。
💬但大家是否有發現小綠人有兩款?我們可以從產品包裝上的標章及字號來辨別唷!
經衛生福利部針對健康食品所「標示」的安全性、保健功效、有效期限內的安定性,進行審查評估。
✅而可以宣稱之保健功效包括:
#護肝
#抗疲勞
#調節血脂
#調節血糖
#免疫調節
#骨質保健
#牙齒保健
#延緩衰老
#促進鐵吸收
#胃腸功能改善
#輔助調節血壓
#不易形成體脂肪
#輔助調整過敏體質
✅至於成分機轉已經被科學證實功效的食品,就可走規格標準審查,像是:
📌#魚油 類產品可標示:「本產品可能有助於降低血中三酸甘油酯;其功效乃由學理得知,非由實驗確認」
📌#紅麴 類產品可標示:「本產品可能有助於降低血中總膽固醇;其功效由學理得知,非由實驗確認」。
這邊也要呼籲要多留意包裝標示,可連到健康食品資料網,查詢產品有無通過衛生福利部審核,避免買到不實、誇張、易生誤解及醫療效能的黑心產品
;且提醒保健食品並非藥品,仍應循正規的醫療方式。
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