化粧品7/1號開始登錄制度,你準備好了嗎?
如果經營網拍有段時間的人,應該都有經歷過粧廣字號的歷史,然而大法官於釋字744號解釋中認為化粧品廣告需要事前審查的機制,限制化粧品業者之言論自由,已逾越必要程度,不符憲法比例原則,與憲法保障人民言論自由之意旨有違,宣告違憲後,舊法的化粧品衛生管理條例也接著進入大修法走入歷史,而同時立法院也接著通過新法「化粧品衛生安全管理法」。
新法中雖然沒有了化粧品廣告的事前審查機制,但為了消費者安全、掌握源頭做把關等理由,新法多出了化粧品登錄制度,以利掌握化粧品之業者源頭,並即將於今年7/1號開始逐步施行登錄制度,也因此化粧品指的是甚麼?誰需要登錄?沒登錄會怎樣?成了最近許多民眾心裡的疑問,接下來就讓告狀俠來簡要地替各位解答吧!
Q:化粧品指的是哪些產品?
A:化粧品指的是施於人體外部、牙齒或口腔黏膜,用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑。但依其他法令認屬藥物者,不在此限。
許多人常常誤解化粧品為一般打扮遮瑕用的化妝品而已,然而從上面對於化粧品的定義可以看出,其實並不只有這些,包含洗髮乳、沐浴乳、香水、香氛、牙膏、面膜等等,都有可能屬於化粧品。
Q:化粧品的登錄制度有誰需要登錄?
A:只要是政府所公告的化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者應於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前,都要完成產品登錄(參照「化粧品衛生安全管理法」第4條),不過其實政府所公告的化粧品種類可以說全包了,所以基本上除了有免工廠登記資格的手工皂(固態)業者外,只要有想賣自己生產或從國外輸入一般化粧品的化粧品業者,縱使只是個人賣家,從今年7月1日開始都要進行登錄,不過目前的登錄系統並沒有開放自然人登錄,也就是說如果是少量輸入化粧品的賣家,要記得先申請商號。另外,特定用途化粧品(修法前稱為「含藥化粧品」)113年7月1日開始非登不可。
而要特別注意的是,只要你的商品來源不是已經在我國登錄的產品,縱使是同一款產品,也不能供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用,仍需自行登錄。
舉例一、貓助理和告狀俠分別從美國輸入同款A化粧品到我國,但只有貓助理去做化粧品登錄,告狀俠在還沒做化粧品登錄前,都不能供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用。
舉例二、貓助理從國外輸入A化粧品到我國登錄完成,告狀俠向貓助理購買此A化粧品,則告狀俠就不用去登錄貓助理已經登錄的A化粧品,也可以供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用。
Q:沒有登錄販售的話會怎麼樣?
A:化粧品業者如果沒有登錄,可處新臺幣一萬元以上一百萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處一個月以上一年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。(參照「化粧品衛生安全管理法」第23條)
更多有關化粧品產品登錄常見問題Q&A,可以參閱衛生福利部食品藥物管理署網站資訊:
https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=10995
另外各位賣家們注意,在今年7/1號前登錄的話是不收規費的喔!
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
藥物 事前審查 在 法律白話文運動 Plain Law Movement Facebook 的最佳貼文
#我也是看法白才知道:發廣告也要被國家檢查嗎?
——
➔ 我們先來講一個故事
曾有個公司在雜誌刊登一個廣告,內容提到「為慶祝父親節......購買本公司富士低週波治療器則送......」
但政府認為,這段廣告詞沒有送審,以違反《藥事法》開罰三萬元。
為什麼?因為《藥事法》本身規定,如果要播放「藥物廣告(包含藥品以及醫療器材)」時,必須先送衛生機關審核。
這段廣告提到的「富士低週波治療器」是醫療器材,依法應該要送審。
公司表示,雖然他們可以理解醫療器材或藥物廣告的管制,是避免不當的促銷方式,但法律的規定,卻可能會讓不懂廣告的人來審查廣告,因此聲請大法官解釋。
然而,大法官卻說:「事前審查藥品廣告,合憲!」
大法官認為,這種藥物的商業性廣告涉及國民健康,法律本來就可以制定比較嚴格的規定。而讓衛生主管機關審查,是由專業人士來避免藥物廣告誇大而造成對社會不好的影響。
大法官於是認為,事前審查藥物廣告的規定合憲,但許多人卻不這麼認為——他們認為,藥物固然對人民的身體影響很大,但似乎不是廣告要承擔的責任,因此這樣的規定造成言論自由是很大的侵害。
——
➔ 那乾洗手,是「藥物」嗎?
去年因為疫情的關係,大家隨身都會帶著「乾洗手」,但你有沒有想過,乾洗手是「藥物」嗎?
根據衛服部的說法,如果是要做為「醫療用途」的含酒精的乾洗手,標示殺菌、消毒、手術前消毒等用途,屬於《藥事法》所規範的藥品,依法廣告就要送審。
但如果單純作為清潔用途、而「不是」作為醫療用途的乾洗手,就不是藥品,只是在廣告的時候就不能宣稱像是殺菌、消毒之類的醫療效能。
所以,身為一個非常愛乾淨的人,今天就要來推薦一個「不是醫療用途」的乾洗手!
——
➔ 來買「不是醫療用途」的乾洗手!
這次推薦的產品叫做 「SÉCHIÚ」!品牌名稱是台語的「洗手」。
「SÉCHIÚ」的乾洗手凝露,由台灣在地研發、生產,75% 酒精清潔配方和保濕成分,加上獨特的香氛設計,解決過往皮膚乾燥和黏手的問題,透過快速蒸發的自然保濕配方,讓雙手保持清爽、乾淨。
而我身為一個自詡為超級香的人,我當然也會喜歡我的手香香!所以很推薦這個乾洗手!
他有三種味道:柑橘海洋調、清新草本調以及沉靜木質調。
我個人最喜歡的就是「柑橘海洋調」,常常在外面吃完飯,覺得手油油味的又不好聞時,我就會拿出這一罐,擠一點在手上,馬上就會覺得手乾乾淨淨,而且很香!
當然,這是一個「非醫療用途」的乾洗手,我們沒有辦法宣稱他的醫療效能,但讓你手擦起來清爽和超香,這是事實!
最後因為這是是「非醫療用途」,所以不是藥品,廣告就不用送審,直接在這邊推薦大家!
是不是長知識,又得到好產品呢?還不趕快買起來!
——
💰「SÉCHIÚ」洗手液 法白專屬優惠碼:PLM88
只要輸入「PLM88」立馬享有 9 折的優惠
官網滿 $500 即免運
超美超香乾洗手凝露禮盒 6 入組,輸入折扣碼一千有找
還不快去買>https://www.sechiu.com/
——
#法律白話文運動 #SÉCHIÚ #乾洗手 #藥事法
藥物 事前審查 在 法律白話文運動 Plain Law Movement Facebook 的精選貼文
【全民健保的戰爭,沒有人是局外人】
▌事情是這樣的
#衛生福利部 旗下的 #健康保險署 之前宣布8月起要對8類、共352項健保差額特材訂定收費上限。
–
醫界第一個不開心。不開心的點,像是「可能會把優質的醫材逼退市場」、「是不是可能會圖利私人保險公司」、「『把民眾當冤大頭』是對醫界的汙名化」等等,而且這些醫材在植入人體的時候,醫師技術也應該要納進費用的考量上。
–
簡單一點說,就是覺得健保署沒有好好跟醫界溝通好,訂定的方式也略顯粗糙,制定天花板只是讓人民沒辦法用到好的醫材。
–
我們時中部長趕緊出來說:「各界溝通相當重要!我們來談談!」
–
所以目前沒有爭議的醫材就8月施行,有爭議的就暫緩再討論。
–
一次進入爭議暴風中心,可能太hardcore,我們先來了解背景。
▌社會保險是什麼?
所有的保險都一樣,都具有 #風險分攤 的功能,我們一起存一筆錢,成為一個保險共同體,當我跌入深淵的時候,這筆錢可以把我救起來。
–
但是跟商業保險(隔壁保險法:Hello?)不同的地方在於,商業保險會是具有 #個別對價性,也就是你要付多少錢取決於你的風險高低。
–
但社會保險不是這樣子,社會保險除了保險功能外,還承擔一個很重要的社會責任,也就是使經濟比較弱勢的人,可以透過風險分攤的方式去確保他的經濟安全,進而達到 #社會重分配 的效果。
–
也就是因為這樣子,社會保險還有一個原則,就是 #強制納保原則。
–
商業保險通常是你覺得你有需要你再買,但如果社會保險也這樣子搞,就無法形成一個穩定的共同體去分攤風險,所以會規定要強制納保。
–
如果社會貧富差距過大,對整個社會的安定是有害無益,這也是不會有一個國家是完全的採行資本主義的原因。
–
而當初全民健康保險剛興辦的時候,也是有人超不爽:「我就不想買這個保險!」然後去聲請釋憲。
–
大法官是說,憲法說社會保險要推、公醫制度要推,甚至憲法增修條文裡面就說國家要推行全民健保制度。
–
所以強制納保手段,是基於社會互助的思想,符合全民健保制度的宗旨,超級遵守憲法的!
▌健保要不要幫你給付不給付,還有曖昧地帶!
目前的健保給付,除了給付、不給付,還存在曖昧地帶,曖昧地帶有兩區,一個是 #部分給付、#有條件給付。
–
不給付的部分,規定在 #全民健保法 第51、53、54條,整理一下像是預防接種、美容外科、掛號或是交通費等,還有像是戰亂、有專款補助的重大疫情或是天災所受的傷,以及不是醫療必要或有不當使用醫療資源的,健保都不給付。
–
一些更詳盡的不給付的項目會寫在 #全民健康保險藥物給付項目及支付標準,如果大家有興趣可以再去看看。
–
而曖昧地帶中的「有條件給付」,比如部分醫材是要先經過事前審查,健保署說ok才會給付。
–
而「部分給付」,就是這邊的戰場。這類型的概念就是,健保有給付一個醫療器材A,但我想用同種類卻比較少副作用、或是材質更好的醫療器材B,我可以自己負擔他們之間的差價然後升級成B。
–
但其實在全民健保法第45條有規定,這類型的醫材,健保署是可以規定醫療機構收取費用的上限的。
–
根據我們的法源,健保署似乎只要就收費標準跟醫界好好溝通就沒有問題。只是,質疑聲浪中有人就覺得制定天花板沒有用,只會逼退好的醫材,如果我們要避免收費混亂的情形,應該是要讓醫療資訊透明化才對。
–
不過無論如何,在決定健保未來的走向時,都希望國家可以多聽聽基層醫事人員的心聲!
▌如果你想更了解小編(欸不是!)是更了解健保!
王鼎棫|強納健保案-社會連帶作為福利國家的信念
https://buff.ly/3ftZwxp
熱熱保、快快倒? 討論是否允許大陸人加入健保前你應該要知道的法律ABC
https://buff.ly/3cYaWHW
附上截圖新聞連結:https://buff.ly/3hymhCe