史上最長暑假結、束 ❗ 同學們,要打疫苗嗎❓
「心肌炎」怎麼辦?青少年接種 BNT 優劣一次看!
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明天即將開學,指揮中心日前也宣布,將保留 120 萬劑 BNT 疫苗給 12 至 18 歲的學生,但除了常見的頭暈、頭痛等副作用外,mRNA疫苗也可能引發較罕見的 #心肌炎,讓許多學生、家長仍抱持觀望態度。
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到底該不該去打 BNT?又該注意哪些事?前台大感染科主治醫師 #林氏璧 來到節目中分享美國對青少年施打疫苗的最新數據,也期待國內進行更多利弊分析。
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#施打青少年利大於弊?
林氏璧指出,BNT、莫德納都已經完成 12 歲以上的臨床試驗,更低的年齡層在幾個月內也會有結果,甚至有可能核准繼續往下施打,但在對青少年施打的過程中,也發現原本在年長者未出現的問題。
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以色列率先發現青少年接種後有「心肌炎」的副作用,後來美國開始施打青少年之後,也發現更多個案,但整體發生率仍然稀少。
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林氏璧引用美國 #CDC、#ACIP 的會議資料指出,以 18 歲以上的人口來說,施打 #mRNA 疫苗後發生心肌炎最多的族群是 18 到 29 歲的男性,但通報率也僅有十萬分之 2.4,比例並不高。
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至於 12 至 17 歲族群,則達到 #十萬分之4 左右,是目前所有年齡層中最高,且男性仍然多於女性,並多半發生在施打第二劑的七天內。
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但他表示,美國也針對青少年施打疫苗進行利弊分析,顯示整體疫苗能夠減少的住院和死亡件數,仍然較可能發生的心肌炎件數更多。即便在 18-29 歲男性,每百萬劑疫苗也能預防 300 例的住院發生,遠高於恐因心肌炎住院的 22 至 27 人。
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#心肌炎罕見但可治療
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林氏璧指出,雖然美國通報愈來愈多的青少年心肌炎副作用,但目前官方紀錄仍沒有任何因為心肌炎死亡的案例,多半屬於輕症,可以靠藥物治療,少數則發生心律不整需要住院觀察,但最後都能康復。
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林氏璧解釋,「#心肌炎」就是心臟肌肉發炎,心臟為肌肉所組成,如果出現發炎症狀,可能會導致心律不整、血壓下降引發胸悶,嚴重的話會造成肌肉壞死。
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雖然心肌炎和大家聞之色變的「心肌梗塞、血栓」完全不同,有時可以很輕微,也可以可能很嚴重,例如 #腸病毒 引發的猛爆型心肌炎,就可能在 2 到 3天之內致命。不過,林氏璧表示,這次由疫苗施打所造成的心肌炎,絕大多數症狀輕微,各國死亡案例也相對少。
他也提醒家長,心肌炎主要有 3 大症狀:#胸痛、因為 #心律不整 而出現的 #心悸,以及 #喘不過氣。如果青少年在接種後 7 天內觀察到這些症狀,應該盡速急診就醫。
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林氏璧也提到,目前沒有確切證據顯示哪些青少年為心肌炎高風險族群,若本身患有慢性疾病,其實更建議施打,因爲染疫後重症機率更高,因此比起接種疫苗出現副作用的風險,預防染疫重症更為重要。
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#還有哪些副作用
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根據美國 FDA 約2000人的臨床試驗,施打 BNT 疫苗後可能的副作用,接種第一劑出現發燒的比例約為 10%,第二劑約 20%。林氏璧說明,數據並沒有因爲是年輕人而副作用較高,而嚴重程度也會因個人體質不同,出現不同程度的症狀。不過值得關注的是,試驗中年輕人接種 BNT 後,能比年長者產生更高的抗體。 除了發燒外,BNT 常見的不良反應還包括 #頭暈、#頭痛、#噁心 等。
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面對可能的不良反應,青少年、家長和校園該怎麼做?基隆市教育關懷協會理事長 #高鈺淳 則建議,校園開學時應進行 #衛教宣導、重視 #學生的表意權,讓學生有機會表達疑慮與擔憂,才能平常心看待疫苗施打與副作用。她也呼籲學校應有支持系統,建立相關說明及意願書,讓家長能在青少年施打疫苗前後持續觀察與評估。
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整理|汪彥成、蔡欣佩
設計|蔡欣佩
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「打疫苗血栓看哪一科」的推薦目錄:
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打疫苗血栓看哪一科 在 Facebook 的最佳貼文
「BNT mRNA 疫苗安全性的研究」
台灣即將開打BNT mRNA 疫苗,今天開始開放18歲以上意願登記了。
但是大家都很想知道BNT mRNA 疫苗安全嗎?
我們來看一下科學證據吧!
新英格蘭醫學期刊 NEJM 2021 年 8 月 25 日刊登一篇研究。
這篇是有關BNT mRNA 疫苗安全性的研究。
這篇研究是由以色列Clalit Health Services (CHS)研究所與哈佛大學的研究人員合作,他們分析了世界上最大的綜合健康記錄數據庫之一,以檢查輝瑞 / BioNTech BNT162B2 疫苗針對 COVID-19 的安全性。
該疫苗研究是在以色列進行的,研究分析是從 2020 年 12 月 20 日(以色列全國疫苗接種運動啟動)到 2021 年 5 月 24 日進行的。
研究是將 884,828 名 16 歲及以上接種疫苗的個體與 884,828 名未接種疫苗的個體仔細匹配。
根據他們不斷變化的疫苗接種狀態,將個體動態分配到每組(在研究期間,235,541 個人從未接種疫苗的隊列轉移到接種疫苗的隊列)。
研究比較了兩組在接種BNT疫苗後三週內發生的 25 種潛在副作用(不良事件)的發生率。
重點在這;
研究結果顯示BNT mRNA疫苗是安全的。
研究人員在檢查BNT mRNA疫苗的 25 種潛在副作用(不良事件)中,發現 4 種不良事件是與疫苗有很強的關聯。(圖)
哪四種呢?
1. 心肌炎(風險比率,3.24),心肌炎被發現與疫苗有關,但很少見,每 100,000 人發生 2.7 次事件。(接種疫苗後觀察到的心肌炎事件集中在 20 至 34 歲的男性中。)
2.淋巴結腫脹(風險比率,2.43),這是一種輕微的副作用,每 100,000 人發生 78.4 次事件。
3.闌尾炎(風險比率,1.40)每 100,000 人發生 5 次事件。
4.帶狀皰疹感染(風險比率,1.43)每 100,000 人發生 15.8 次事件。
其他不良事件,包括心包膜炎、心律不整、深層靜脈血栓形成、肺栓塞、心肌梗塞、顱內出血和血小板減少症。
結論就是,BNT mRNA疫苗與所檢查大多數不良事件的風險升高無關。但該疫苗與心肌炎風險過高有關(每 100,000 人中有 1 至 5 次事件)。
最後,面對新冠病毒,不管變異病毒還是突破性感染,「完整的疫苗接種」加上「做好個人防護」仍然是目前最重要的工作。
打疫苗血栓看哪一科 在 報導者 The Reporter Facebook 的精選貼文
#今日疫情重點【國產高端疫苗26萬劑完成審查,預計累計50萬劑後投入接種計畫;食藥署去識別化公布高端EUA會議紀錄,「疫苗效果」討論最熱烈,專家則呼籲討論EUA結束期限;雙北訂定餐廳防疫指引,明日起開放餐廳內用】
中央流行疫情指揮中心公布,今(2)日新增COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)12例的本土病例,9例為已知感染源、其中6例是居家隔離期間或是期滿後檢驗陽性者,另外3例為關聯不明。食藥署則公布上週五已經完成了4批、總共26萬多劑高端疫苗審查與檢驗並核發封緘證明書,目前正在進行封緘作業。指揮官、衛福部長陳時中指出,目前還不會將高端疫苗排入施打的計畫中,要等至少有50萬劑以上高端的疫苗完成封緘作業,才會開放接種。
另外,今日食藥署也以去識別化的方式,公布高端疫苗的緊急使用授權(以下簡稱EUA)會議記錄(https://bit.ly/3flF0l0)。會議中,多位專家表示認同高端生產的疫苗抗體效價有達到標準,但對於Delta病毒保護力則提出質疑。會議中,專家討論聚焦在疫苗製程、安全性與效果、對於各種病毒變異株的保護力還有第3期臨床實驗的部分。最後多數專家都同意通過,給予高端疫苗EUA的授權。
另外,因應全國警戒降回2級,雙北市宣布餐飲業防疫措施,預計從明(3)日開始,開放餐廳內用。
■ 雙北明天開始開放餐廳內用,業者需遵守指引規範
新北市長侯友宜跟台北市長柯文哲在今天分別在記者會上宣布,兩市府經過討論之後認為,基於雙北是一日生活圈,所以共同決定將在明(3)日開始,開放餐飲業內用。
台北市長柯文哲在記者會上指出,經過警戒降級一週之後,分析北市一週內的確診人數只有增加30多例,不明感染源也不到1%,所以決定跟新北市一起在明日開始開放餐廳內用。柯文哲特別點出,夜市目前仍然禁止「邊走邊吃」。侯友宜也指出,民眾用餐時可以把口罩拿下,但若離開座位,口罩就必須戴上,否則將會開罰。
雖然雙北開放餐飲業內用,但是兩市都訂出了相關的用餐指引、開放條件,以及餐飲業從業人員須遵守的規定。若沒有遵照指示辦理,得以開罰3,000元到1萬5千元不等的罰款。台北市衛生局食品藥物管理科科長陳怡婷也指出,市府相關單位都有分配餐飲稽查人員,到時候會落實對業者的稽查。
■ 今日新增12例本土案例,陳時中:10日後防疫措施不會有大幅度改變
今天新增的12例本土案例中,有10例為男性、2例女性,年齡介於10多歲到70多歲之間,發病日為7月29日到7月31日間。12例案例裡,以桃園市5例最多、新北市3例、台北市2例、基市與高雄市各有1例。指揮中心統計,昨(1)日苗施打了15萬9,994人;到目前為止,疫苗施打的人口覆蓋率33.56%,劑次人口比為35.21%。
疫情逐漸趨緩,也出現不少要求政府再放鬆防疫措施的聲音,但陳時中指出,目前在泰國、馬來西亞等鄰近國家每天都新增上萬人確診,Delta病毒也讓許多歐美國家疫情再起,他認為,這一週才可以看出來全國警戒降級後的影響,為了防範疫情,目前仍然傾向10日之後,防疫措施不會有大幅度的鬆綁。
■ 國產疫苗獲EUA前提早進行量產 陳時中:加速疫苗研發
食藥署今天上午公布,高端疫苗已經在7月30日將4批,共26萬5,528劑COVID-19疫苗已經完成檢驗,並且核發封緘證明書,現在正在進行封緘作業。
雖然現在高端疫苗已經開始進行封緘程序,但陳時中表示,26萬劑的數量如果開始施打,在排定與分配上都會有問題,所以他認為應該要有50萬到60萬完成封緘數量後,再把疫苗列入施打計畫的排程中。陳時中回答記者提問時指出,若未來登記打高端疫苗的民眾超過250萬,政府才會向高端加購疫苗。
陳時中在今天下午的記者會中特別花了將近10分鐘的時間,解釋為什麼國產疫苗可以提前量產。他說,在一般沒有疫情的期間,疫苗的生產都需要經過長時間的查驗登記,查驗登記之後才可以檢驗封緘,最後量產。但為了疫情的緊急需求,政府跟疫苗公司分擔財務風險,讓疫苗可以更快上市,在EUA授權之後,政府也預購的方式給予疫苗公司經費量產疫苗,讓更多民眾接種。
也因為如此,高端疫苗在EUA通過之前就已經開始量產,並且送食藥署檢驗。陳時中指出,若沒有提早讓高端的疫苗開始量產或是送驗,距離開放施打的時間,民眾可能要多等半年的時間。陳時中強調,但是量產的疫苗仍須通過嚴格的檢驗跟封緘程序,若在這些程序中,疫苗檢驗不合格則不得開放接種。
陳時中也補充,聯亞生技的EUA仍在補件中,一切仍要看聯亞提出的科學證據是否可以說服專家,要待專家檢驗完成之後才會發放EUA;他說,目前聯亞已經開始生產19批的疫苗,生產的批號也開始進行檢驗的程序。
■ 高端EUA專家審查會議紀錄公開,「疫苗效果」如何評估最受專家關注
7月19日,指揮中心宣布高端疫苗通過緊急授權。此項決議前日,衛福部食藥署召開專家會議討論,出席專家共21人,扣除主席不參與投票,通過18人(其中15人有條件)、補件再議1人、不通過1人。今早食藥署以去識別化的方式公布20頁的審查會議紀錄內容,其中針對高端疫苗是否能通過緊急授權、需要哪些附帶條件、如何接種做討論。
會議記錄中多提到「國內研發自製疫苗,是有效防止疫情擴散的重要工作之一,」先肯定疫苗研發;但同時,專家們也提出不少意見, 例如:「當疫苗擴大量產規模,不同批次間的品質須維持一致性」、「中和抗體不能代表保護力,T細胞的反應數字可再追蹤補齊」、「第三劑疫苗評估」與對「變種病毒株如Delta株的保護效果未知」,以及「罕見副作用的監測」等。
目前Delta病毒株傳播速度快,更需要有效的疫苗來對抗病毒。台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民即表示,「疫苗效果」是專家們最關心的,包括目前疫苗的保護力,以及面對變種病毒株的效果,除了專家們認為三期臨床試驗仍要持續進行外,黃立民說,就得從「上市後研究」來回推,意即若未來不幸再爆發一波感染,就可以從有無施打高端疫苗的民眾中,觀察確診比例,推測疫苗保護力範圍。
台大臨床試驗中心主任陳建煒表示,疫苗效果若無法確定,未來可能發生突破性感染,即接種完疫苗依然確診;另外則是安全性問題,高端雖為蛋白疫苗,歷史悠久且使用經驗豐富,但仍不能斷定沒有罕見嚴重副作用。如腺病毒疫苗出現罕見的血栓副作用、mRNA疫苗的心肌炎,都是三期試驗後、四期上市後監測,大量接種之後才會看見的,況且目前緊急授權的疫苗如AZ、莫德納、BNT,在全世界接種的劑量非常多,也有愈來愈多研究數據支持,「但高端疫苗臨床試驗只有3000多人,且年長者的人數很少,甚至還有高劑量的臨床試驗進行中,若有安全性疑慮怎麼辦?」
除了疫苗有效性與安全性,報告中也有專家要求提供更多數據支持「劑量選擇」的問題。陳建煒表示,在高端第一期臨床試驗選擇10、15、25低中高三種劑量,最終二期臨床試驗選擇中劑量,但高端目前同時也正在進行65歲以上打高劑量的臨床試驗,「這代表高端也沒有把握目前劑量對年長者是否足夠,但指揮中心公布的高端適用對象,卻是20歲以上,沒有上限年齡。」
■ 專家質疑EUA期限太模糊,應明確思考終止時間點
此外,針對高端疫苗緊急授權的期限,以及何時需完成臨床三期或三期期中分析,紀錄中依然沒有詳細內容,僅提及「緊急授權的核准,會在指揮中心解散時終止」。陳建煒依照已經訂購的疫苗,保守估計到貨時間推算,認為到明年3月㡳,12歲以上的民眾就有足夠疫苗可接種達80%以上,國外疫苗涵蓋率也普遍高、疫情控制,就不會是所謂的「緊急狀態」。
政大法律學系副教授、衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩則認為,專家會議中對於授權期間的討論並不清楚,直接提出期限到指揮中心解散為止,不夠嚴謹。緊急授權的考量要件,是在大規模傳染疾病之下,且現階段真的需要這個疫苗,才會通過緊急授權,也應同時思考終止緊急授權的時間點。「也許因為目前其他市場上的EUA疫苗實際取得數量不足,因此通過緊急授權,那是否在其他通過三期期中的疫苗取得充足後,或是有其他疫苗確定取得許可證且可以購買時,就作為緊急授權結束的時間點?這些都可以是理由,但都沒有在討論的紀錄中。」
他更表示,這次公告的會議紀錄是以流水帳方式紀錄每一個專家的發言,無法增加大眾對疫苗的信賴度。他以歐盟評估嬌生疫苗的專家審查會議紀錄報告為例,會議前就會公告開會日期、專家固定、會議主題,開會後在10天內提供完整報告。紀錄中公開受審查的資料,如臨床試驗執行過程與結果數據、以及列點評估項目,再由專家一項一項判斷,最終提出效益大於風險的結論。
但台灣的會議紀錄中,每個專家們的關注重點都不同,沒有提到的重點就沒有討論;而報告中提到的適應症,也只提到20歲以上,「那麼對孕婦?免疫功能低下者?試驗有沒有包含族群?整份報告有太多細節沒有說明了。」
(文 /楊智強、陳潔 ;設計與資料整理 /江世民、戴淨妍;攝影 /唐佐欣、鄭宇辰、楊子磊、馬雨辰、余志偉)
#延伸閱讀
【專家大解析——首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3BsnGUT
【從Alpha到Delta,COVID-19病毒變身全解析】https://bit.ly/3ii1YeB
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3swCbkE
#報導者 #COVID19 #本土案例 #確診 #疫苗 #疫苗預約 #AZ #高端 #國產疫苗 #二級警戒 #EUA #緊急授權
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#疫苗功效 #疫苗副作用 #國產疫苗
各節重點:
00:00 前導
01:26「Defit」 廣告段落
02:19 各家疫苗功效有多強?
03:10 疫苗保護力是什麼意思?
04:54 疫苗功效還要看「重症保護力」
05:44 副作用嚴重嗎?
07:23 面對變異病毒還有效嗎?
08:39 群體免疫需要多少劑?
10:00 混打疫苗也有效?
10:56 台灣的國產疫苗
13:19 結尾
【 製作團隊 】
|企劃:宇軒
|腳本:宇軒
|編輯:土龍
|剪輯後製:絲繡
|剪輯助理:歆雅
|演出:志祺
——
【 本集參考資料 】
→疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤 - 報導者 :https://bit.ly/2SPWWM0
Covid-19 Vaccine Tracker: Latest Updates - New York Times :https://nyti.ms/2SQFjvI
→Why you can't compare Covid-19 vaccines:https://bit.ly/34Ih8SF
→疫苗保護力篇:https://bit.ly/3wXQZeT
→醫護出現拒打潮?牛津疫苗的不良反應真有這麼恐怖? - PanSci 泛科學:https://bit.ly/2TDBme9
→憂血栓風險 加拿大暫停55歲以下民眾接種AZ新冠疫苗“:https://bit.ly/2RgQUUb
→SARS-CoV-2 Variation Monitoring Network 中央研究院:https://sarscov2.sinica.edu.tw
→Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants - 新英格蘭醫學期刊:https://bit.ly/3iacFjH
→今晚,你想打那支?新冠病毒疾病(COVID-19)疫苗們的保護力(更新日:02/08):https://bit.ly/3ieswxK
→Pfizer-BioNTech Vaccine is Highly Effective Against Variants, Studies Find - New York Times:https://nyti.ms/3idoIg1
→金融時報:AZ疫苗經研究第3劑追加效力仍佳| 國際 :https://bit.ly/2TDCNt3
→莫德納研究:追加第3劑疫苗可加強抵抗變種病毒| 國際 :https://bit.ly/34FvqDL
→金融時報精選》打疫苗,無法帶來「群體免疫」!專家最擔心的2個疫情破口: https://bit.ly/2SRdB1V
→新冠疫苗:人類實現全球群體免疫面臨的四大挑戰 :https://bbc.in/2TuAOXM
→混打AZ、BNT疫苗安全嗎?牛津最新研究:2大族群輕中度不良反應高 :https://bit.ly/2S9FemB
→西班牙研究:AZ、輝瑞疫苗混合注射有效且安全- 生活 :https://bit.ly/2TDDaDX
→武漢肺炎疫苗混打首納官方指引 嚴重過敏者受惠【獨家】:https://bit.ly/3illoiS
→AZ疫苗與莫德納可混打?張上淳給答案:https://bit.ly/34Pi9bv
→食藥署訂新冠疫苗緊急授權條件 第二期受試人數增倍:https://bit.ly/3uMkZc2
→台灣的希望?蛋白質類型疫苗——高端疫苗簡介:https://bit.ly/3wPuc4P
【 延伸閱讀 】
→保護力 50% 的中國科興疫苗,值得打嗎?:https://bit.ly/3fJ0vN5
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文長請注意。
我是原po
想說跟大家分享一下這兩天去高醫看診的經驗
也提供給大家萬一打完疫苗後有不舒服的話做參考
我8/5上午打的az
當晚就開始發燒 身體痛 這些普遍有的症狀
當時還有伴隨四肢 關節疼痛 注射處疼痛
8/6 燒燒退退 疲累 四肢 背痛一樣酸痛
8/7 退燒 上班時覺得雙腳 雙手無力
左耳會抽痛 頭暈
8/7晚上開始覺得手腳麻麻的
尤其是左手左腳 感覺很明顯
睡覺時麻麻的感覺更加劇
一開始以為是有壓到 但是平放時一樣超麻
8/8一樣四肢無力 左手左腳麻感依舊
腳有幾個小瘀青 但不確定是撞到還是怎麼發生
一整天手腳麻到一個不行 走路膝蓋以下也都覺得無力
8/9就到高醫的感染科去看診
把以上症狀告知醫生後
醫生說 應該不是血栓 血栓通常5天過後
然後懷疑是神經問題
讓我去抽血 報告下周出來在回診
讓我隔天去看神經科
並告知這幾天再不舒服直接掛急診。
醫生不敢確定跟疫苗有沒有相關。
8/10 今天我去看高醫神經科
醫生也是問診完 敲敲手腳 叫我走路給他看後
告知我
我告知我昨天有抽血
醫生點開看說沒有紅字
然後說應該不是神經問題
幫我掛號17號去做神經傳導測試
這時候我心情真的已經覺得很累
看了兩天沒人能告訴我
我到底是怎麼了。
我還要等到17號 ==
我今天看了健保快易通
上面有顯示昨天抽血報告 有四個紅字
我不知道今天醫生的報告跟我看的是不是同一份
還是數字要差到很多 醫生的才會顯示紅字
因為我的報告上是有四個紅字的 。
另外昨天的就診紀錄
主診斷是多發性神經病變
次診斷是其他疫苗和生物物質不良反應之初期照護
這樣是代表 的確是az造成這些不良反應嗎?
那我現在能通報 第二劑可以不要再打az嗎?
真的是一整個心累
現在手腳還是麻
然後看了兩個醫生我都不知道我到底怎麼了。
醫生也都不明白說是不是疫苗導致。
建議如果大家打了疫苗不舒服
真的就是直接去急診了
不要再看衛福部說的去感染科或是家醫科
真的會等到心累。
希望大家打完疫苗都平安健康。
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